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一类医疗器械没有注册证
未
取得
医疗器械注册证
应受到什么处罚?
答:
一、未取得
医疗器械注册证
如何处罚针对无证销售医疗器械的,由县级以上药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得五千元以上的,并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;
没有
违法所得或者违法所得不足五千元的,并处五千元以上二万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。二...
一类医疗器械
哪些不需要
注册证
答:
一类现在只要备案了,全部都不要注册证
。您可以看下前段时间刚出的法规要求:《国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(第26号)》http://www.fredamd.com/tzgg/1738.html和《国家食品药品监督管理总局关于发布第一类医疗器械产品目录的通告(第8号)》http://www.fredamd.com...
第
一类医疗器械
备案号就是
注册证
号吗
答:
以前,无论第一、二、三类医疗器械都是实行注册管理;现在第
一类医疗器械
实行备案管理,第二、三类医疗器械依旧实行注册管理。所以2014年10月1日后,第一类医疗器械的批件为《第一类医疗器械产品备案凭证》,而不是《医疗器械产品
注册证
》了。
一类医疗器械
需要经营许可证吗
答:
一类医疗器械不需要办理经营许可证
。经营许可证是允许企业销售,医疗器械生产企业在期生产地址销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品,无须办理经营许可证,销售其他企业的产品,需要办理经营许可证,不能销售无注册证的产品。第一类医疗器械是风险程度...
我要注册一个经营性的
医疗器械
公司,但是
没有
足够的产品
注册证
,请问前 ...
答:
(三)
注册
产品标准。(四)试产期间产品完善报告。(五)企业质量体系考核(认证)的有效证明文件。(六)国家药品监督管理局认可的
医疗器械
质量检测机构近一年内出具的产品准产注册型式检测报告。(七)产品质量跟踪报告。(八)所提交材料真实性的自我保证声明。不知道对楼主有
没有
用了,产品注册可以代理...
怎样办理
医疗器械
许可
证一类
,二类,三类,有什么要求?
答:
医疗器械许可证第三类可否经营第二类同编码产品 你的意思是你有同编码类的三类经营许可,现在想经营同类编码的二类
医疗器械没
错吧。这样是不可以的,三类跟二类是分开的,想要销售二类的还是要去办理二类经营备案凭证才行。医疗器械生产许可证地址变更和产品
注册
需要办理多少手续?(
一类
,二类,三类医疗器械...
有了第
一类医疗器械
生产企业登记表就可以不需要登记范围内产品的
注册证
...
答:
不可以。 你有生产登记表只能说明你具有生产的资质,如果要上市销售,需要办理产品
注册
,流程如下:具体产品具体注册。。要生产登记表意外的产品 就上省局再备案就可以了!
一类医疗器械
是 先在省局备案 然后在市局批准注册。
一类医疗器械有
生产备案,产品
注册证
在办理(需要半年),这个期间可以生产...
答:
办理
一类
产品备案快的一个月就可以啊,怎么会要半年,如果你是生产二类的产品,可你只有一类的生产备案凭证,也不可以生产的啊,
没有
有效证书当然是不可以生产的。
一类医疗器械一类医疗器械注册证
审批
答:
在提交所有必要的材料后,这些文件将由相关部门进行窗口受理,并进行初步的审核。在审核过程中,会对材料的完整性和真实性进行严格的评估。如果审核通过,窗口负责人会签字确认,接下来进入审签环节,最后,核发产品
注册证
,完成整个审批流程。这个过程旨在确保
医疗器械
的安全性和有效性,保护消费者的利益,...
第
一类医疗器械
产品由哪个部门审查批准后发给产品
注册证书
答:
【答案】:C ①第
一类医疗器械
产品由设区的市级政府药品监督管理部门审查批准后发给产品
注册证书
;②第二类医疗器械产品由省级药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书;③第三类医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书;④进口医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给进口医疗...
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