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上海单体药房医疗器械如何备案
二类
医疗器械备案
材料和办理流程
答:
一、资料要求 以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传,复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。
备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录
,复印件加盖公章后与网上申请一并提交。1.第二类医疗器械经营备案表;2.营业执照和组织机构代码证复印件;3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的...
医疗器械
一类二类
备案
流程
答:
1、进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细;2、使用法人的账号登录,因为要关联到企业信息才能正常办理;3、审核通过即可下发一类二类
医疗备案
证,自行打印出来即可。二类
医疗器械备案
证所需材料如下:1、第二类医疗器械经营备案表;2、营业执照和组织机构代码证复印件;3、法定代表人、企业负...
二类
医疗器械备案怎么
办理
答:
【法律分析】:1、第一步:网上上传电子版材料:
登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后
,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可...
二类
医疗器械备案怎么
办理
答:
【法律分析】:办理二类医疗器械备案材料需要:
1、营业执照及复印件;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明
;3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书;4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面...
医疗器械备案怎么
办理
视频时间 01:19
二类
医疗器械备案怎么
办理
答:
【法律分析】:1.提交
备案
申请。根据相关条例规定,从事第二类
医疗器械
经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。2.审查。提交材料...
医疗器械
经营
备案
凭证
怎么
办理
答:
法律分析:办理
医疗器械
经营
备案
凭证需要以下资料:1 营业执照复印件;2 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;3 企业组织机构与部门设置说明;4 经营范围、经营方式说明;5 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)...
二类
医疗器械备案怎么
办理
答:
【法律分析】:1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——
医疗器械
生产经营许可
备案
——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可...
医疗器械
一类
备案
流程
答:
1. 《第一类
医疗器械备案
表》 (原件正本(收取)1份,电子件1份)2. 安全风险分析报告 (电子件1份,复印件1份)3. 产品技术要求 (电子件1份,复印件1份)4. 产品检验报告 (电子件1份,复印件1份)5. 临床评价资料 (电子件1份,复印件1份)6. 产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 (...
医疗器械
网络销售
备案
流程
答:
办理
医疗器械
网络销售
备案
的流程: 按照《医疗器械网络销售监督管理办法》的相关规定,医疗器械网络交易服务第三方平台需按如下流程进行备案: 1、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的...
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