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个体户能办二类医疗器械证吗
个体户能办二类医疗器械证吗
答:
不能
。《医疗器械监督管理条例》第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。企业指的是依法设立并具有独立法人资格的企业,个体工商户想要申请二类医疗器械经营,只能转变为企业组织形式,否则不能...
个体户能办二类医疗器械证吗
答:
个体户不能办理二类医疗器械证
。根据《医疗器械监督管理条例》第七条规定,从事医疗器械经营的,应当具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员,具有与经营的医疗器械相适应的专业技术人员,并依照条例规定办理相关手续。二类医疗器械是指经营企业申请并经营的医疗器械,其风险程度相对较低...
二类医疗器械
经营许可证怎么
办理
答:
法律分析:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,
个体工商户不可以办理备案凭证
。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。(四)、网上申报《医...
个体
工商
户可以申请二类医疗器械
生产注册
证吗
?
答:
不能
。个体工商户不是企业。《民法通则》将个体工商户列入公民范畴。《医疗器械监督管理条例》第20条:开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械...
个体可以办二类医疗器械
经营许可
证吗
答:
法律主观:该类 经营许可
证 书
在
办理
时要满足以下条件。 1、应该具有与 经营范围 相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的
医疗器械
相适应的质量管理制度。法律...
个体
工商户营业执照可在食品药品管理局进行
二类医疗器械
备案吗
答:
个体
工商户是不
可以办理二类医疗器械
备案的。食品药品监督管理总局规定:办理医疗器械备案或者许可的申请主体必须是企业,个体工商户不受理。如果你要经营二类医疗器械,你的(个体)营业执照可以到工商局办理升级业务。直接到工商局管片的工商所登记、填表,然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级,升级为...
个人
二类医疗器械
注册证怎么
办理
?
答:
或登陆网上办事平台查询进度。 本事项已推行电子
证书
,不再另行发放纸质证书,
申请
人可以自行打证,也可凭数字证书到省局受理大厅自助打印证书。需要注意的是,
办理
个人
二类医疗器械
注册证需要遵循相应的法律法规和程序,具体的细节问题可以向当地相关部门咨询。
经营
二类医疗器械
必须得是企业吗,
个体
工商户不行吗?
答:
不可以的,都必须是企业,申报时必须提交资质代码证号,
个体户
有组织代码
证吗
?
个体户办
不了
医疗器械证
了解一下
答:
答:
个体
工商户是不
可以办理
医疗器械经营许可证和备案的。《医疗器械经营监督管理办法》第八条和第十二条明确规定从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监管部门提出申请;从事第
二类医疗器械
经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监管部门备案。因此,医疗器械经营许可和...
二类医疗器械
经营许可证如何
办理
?
答:
办理流程:首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,
个体
工商户不
可以办理
备案凭证。然后到质监局办理组织机构代码证。最后到国家食品药品监督管理总局网站注册一个账号,网上申报。网上申报《
医疗器械
备案申请表》需要提交的电子材料。根据《医疗器械...
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