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中国药典收载的药品标准
我国
的药品标准
是法定的什么标准
答:
国家标准,即《中华人民共和国药典》(简称中国药典),
收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产,质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品
;卫生部部颁药品标准(简称部颁标准)和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准,一些未列入国家药典的品种,将根据其质量情况、使用情况、地...
《
中国药典
》
收载的
阿司匹林
标准
中,记载在【性状】项下的内容是
答:
本题考查的是对《中国药典》正文熟悉的程度。
药品质量标准的性状项下主要记载药品的外观、臭味、溶解度以及物理常数
。其中外观、臭味在药品质量标准的性状项下,对药品的外观、臭味(外表感观)作一般性的描述。溶解度是药品的一种物理性质,可供精制或制备溶液时参考,在标准中使用近似溶解度。物理常数是药...
中国药典
正文中
收载的
内容为
答:
1977年版仍分一、二两部,一部
收载
中药材、中药提取物和制剂、中成药等1152种,二部收载化学合成药、抗生素、生物化学药等773种。1985年版一部收载中药材、中成药等713种,二部收载化学药品、抗生素、生化药品、医用同位素等776种。
中国药典
对开展
药品标准
工作、促进制药工业的发展、监督检定药品质量、取...
(2018年真题)关于
药品标准
的说法,正确的是( )
答:
选项A,国家药品标准就属于法定标准。选项B,国家药品标准由药典委员会检定研究院编纂并发布。选项D,
中国药典收载的质量标准是药品质量的最低标准
,答案选C选项。
在《
中国药典
》2020年版二部中,原料药和
药物
制剂
收载的
内容
答:
二部中收载的是化药的质量标准。经查询在中国药典,
二部共收载化学药2712种,其中新增117种,修订2387种,主要是化药的质量标准
。中华人民共和国药典简称中国药典,是我国药品标准的法典,由卫生部药典委员会编纂。
中国药典
一部
收载的
内容包括
答:
中国药典
一部
收载的
内容包括:药材、饮片、植物油脂和提取物、单味制剂、成方制剂。
1.在《
中国药典
》2020年版二部中,原料
药物
与制剂
收载的
内容有何异同?举...
答:
原料药是指
药物
活性成分(API),是
药品
发挥作用的主要物质,制剂包含API及辅料,二部中
收载的
是化药的质量
标准
。原料药和制剂的质量标准均包含4大部分:性状、鉴别、检查、含量测定。差异在于原料药侧重研究原料本身的纯度/含量(有关物质、残留溶剂、炽灼残渣、元素杂质、基因毒性杂质等),稳定性;而...
国家
药品标准
有哪三个
答:
1级标准:就是《
中国药典
》(
中华人民共和国药典
),是药典委员会制定,每5 年修订一次。2010年新版中国药典分3部,一部 中药标准,二部 化学
药标准
,三部 生物制剂标准。另外 2010年版第一增补本自2012年10月1日起施行。2级标准:是局颁标准(国家药监局)或部颁标准(卫生部),
药品标准
开头字母...
什么事药品质量
标准
??我国现行
的药品
质量标准有几种类型??各具有什么...
答:
药品标准
,是指国家食品药品监督管理局颁布的《
中华人民共和国药典
》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求 。 药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,用以检测其药品质量是否达到标准规定 。 国家药品标准主要由《
中国药典
》、部(局)颁标准、...
《
中华人民共和国药典
》通用技术要求中包括哪些内容?
答:
中华人民共和国药典
通用技术要求包括
药典收载的
通则、指导原则以及生物制品通则和相关总论等。通则主要包括制剂通则、其他通则、通用检测方法,指导原则是为规范药典执行、指导
药品标准
制修订、提高药品质量控制水平所规定的非强制性、推荐性技术要求。中华人民共和国药典 中华人民共和国药典是药品集中的技术法规,...
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