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中国进口药品的监管
药品进口
管理办法
答:
本办法所称口岸检验,是指国家食品
药品监督管理
局确定的药品检验机构(以下称口岸药品检验所)对抵达口岸的
进口药品
依法实施的检验工作。第五条 进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》),或者《进口药品批件》后,方可办理进口备案和口岸检验手续。进口麻醉...
进口药品
管理办法
答:
第七条
进口药品的
生产厂必须符合所在国药品生产质量管理规范和
中国药品
生产质量管理规范(GMP)的要求,必要时须经国家
药品监督管理
局核查,达到与所生产品种相适应的生产条件和管理水平。第八条 进口药品注册,须由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理提出申请,填写《进口药品注册证申请表...
进口药品
管理办法
答:
进口药品管理办法主要包括如下:1、
进口药品的
分类和审批:进口药品按照其安全性、有效性和质量等级分为三类,分别为特殊管理药品、一般管理药品和普通管理药品。进口药品需要经过审批程序才能在
中国
销售和使用;2、进口药品的注册和备案:进口药品需要在中国进行注册或备案,以便
监管
部门对其进行监管。注册和备案...
进口药品
注册管理办法
答:
《
进口药品
注册管理办法》对药品注册、申报、审批等方面做了规定,包括
监管
机构、文件要求、技术资料、审查流程等,要求严格遵守相关法规。《进口药品注册管理办法》于2007年颁布,该法规适用于所有境外药品在
中国
境内的注册和申报,旨在提高药品质量、加强监管、保障人民健康。该法规规定,进口药品应当由国家食品...
关于
药品进口
管理的说法正确的是
答:
D.
中国
食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作。【答案】:A。本题考查的是
进口药品
注册管理,医疗机构因临床急需进口少量
药品的
,经国务院
药品监督管理
部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,可以进口。
进口的
药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。故本题选A。进口药品...
进口
药材管理办法(试行)
答:
进口药材申请与审批,是指国家食品
药品监督管理
局根据申请人的申请,依照法定程序和要求,对境外生产拟在
中国
境内销售使用的药材进行技术审评和行政审查,并作出是否同意其
进口的
决定。进口药材申请人,应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业。第三条 国家...
国家对麻醉
药品
、精神药品和易制毒化学品的进出口如何进行管理?_百度...
答:
进出口单位持许可证向海关办理进出口手续。“走私麻醉
药品
、精神药品和易制毒化学品”,是指违反国家法律、行政法规,逃避海关
监管
,非法运输、携带、邮寄麻醉药品、精神药品和易制毒化学品进岀国(边)境的行为。走私麻醉药品、精神药品和易制毒化学品,依据《治安管理处罚法》或《刑法》追究责任。
寄
药品
到国外有什么规定
答:
对于一般的处方药,
我国的
《
药品进口
管理办法》第三十九条规定:“进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用、合理数量为限,并接受海关
监管
。”有些国家则不允许将国外处方药带入境内,因此,即使是不含特殊
管制
成分的药品,也应注意相关国家的有关规定。海关对中药材进出境的管理有严格的规定...
进口药
在进入
中国
市场价格是由哪个部门管控
答:
国家卫生部药监局。
中华人民共和国
国家
药品监督管理
局是国家市场监督管理总局管理的国家局,是国务院主管药品行政执法的直属机构,于1998年3月成立。其主要职能是负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械...
2020年执业药师《药事管理与法规》考点新增:
药品
进出口
答:
也可以直接向
中国药品
生物制品检定所申请复验据有关规定不予抽样但已办结海关验放手续的药品,口岸
药品监督管理
局应当对已
进口的
全部药品采取查封、扣押的行政强制措施进口化学原料药及制剂(不含首次在中国销售的化学药品)在进口时不再逐批强制检验从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,免予办理...
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