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二类医疗器械网上备案流程
二类医疗器械备案网上
申报
流程
答:
1. 登录系统步是登录国家食品药品监督管理局(),选择“医疗器械
备案
”板块,进入备案申报页面。备案单位首先需要注册账号并登录系统,以便进行后续操作。2. 填写备案申请表备案单位需要根据要备案的
二类医疗器械
产品填写备案申请表,包括企业基本信息、产品基本信息、质量检验等内容。注意,申请表中的所有信息...
医疗器械
一类
二类备案流程
答:
1、进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细;2、使用法人的账号登录
,因为要关联到企业信息才能正常办理;3、审核通过即可下发一类二类医疗备案证,自行打印出来即可。二类医疗器械备案证所需材料如下:1、第二类医疗器械经营备案表;2、营业执照和组织机构代码证复印件;3、法定代表人、企业负...
二类医疗器械网络
销售
备案流程
销售备案流程
答:
二类医疗器械网上备案流程
:一、申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料:1、营业执照;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、组织机构与部门设置说明;4、经营范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议;(附房屋产权...
二类医疗器械备案流程
有哪些
答:
1、电话咨询或者现场咨询,准备申请材料。2、网上申报、报送的纸质资料
。3、工作人员网上受理。4、有库房的工作人员现场踏勘。5、领取第二类医疗器械经营备案。二类医疗器械:是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。根据《医疗器械监督管理...
二类医疗器械备案怎么办理
答:
【法律分析】:1、第一步:
网上
上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——
医疗器械
生产经营许可
备案
——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可...
二类医疗器械备案网上
申报
流程
答:
二类医疗器械备案
需要的资料
流程
一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。二、办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证...
二类医疗器械备案怎么办理
答:
【法律分析】:1、第一步:
网上
上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——
医疗器械
生产经营许可
备案
——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可...
第
二类医疗器械
经营
备案
在哪里申请?
答:
1.提交
备案
申请。根据相关条例规定,从事第
二类医疗器械
经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及企业库房的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。2.提交材料之后,食品药品监督管理部门...
二类医疗器械网络
销售
备案流程
答:
第五、第三方平台提供者需接受省级药品监管部门在
备案
后三个月之内进行的一次现场检查。通过第三方平台进行
网络
销售的医疗器械企业,需配合第三方平台对医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行审核。对于第
二类医疗器械
经营备案注册地址有要求:1、办公面积不...
二类医疗器械
经营
备案
凭证
怎么办理
答:
法律分析:1、第一步:
网上
上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——
医疗器械
生产经营许可
备案
——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可向市...
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