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什么时候取消gsp认证
gsp
证书
取消
了吗
答:
自2019年12月1日起
,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请,按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的,发放药品GMP、GSP证书。凡现行法规要求进行现场检查的,2019年12月1日后应当继续开展...
什么
是
gsp认证
答:
法律主观:兽药gsp认证是已经取消了。
自二零一九年十二月一日起
,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的,发放药品GMP、GSP证书。法律客观:《中华人民共和国药品管理法》第三条药品管理应当以人民健康为中心,坚持...
GSP认证取消
后,未来怎么应对?
答:
1.取消GSP认证应该是从18年陆续实行
2.GSP认证取消只是取消了认证这一个程序,但企业在日常的经营活动中还需时时按照GSP条款来实行。并且飞检会非常频繁,因为会将检查员职业化,即检查员的晋升制度、奖金等都跟飞检查企业的条款多少有关,所以GSP认证取消,只不过把GSP认证从天花板变成了地板而已。
兽药
gsp认证
是不是
取消
了
答:
法律分析:没有
。关于GMP、GSP、GCP、GLP认证取消的消息从CFDA(国家食品药品监督管理总局)中传出,未来有望取消上述四证认证,但仍按其规定规范检查,生产和流通环节可能实施两证合一。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第二十条 医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行...
兽药
gsp认证
是不是
取消
了
答:
法律分析:新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,
将于2019年12月1日起施行
,确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。但...
GSP
相关岗位人员未按照规定操作计算机系统怎么整改
答:
根据国家药监局的同一部署,我国的药品经营企业必须在2004年底前完成
GSP认证
,否则将根据《药品管理法》的有关规定,
取消
其药品经营资格。GSP认证关系到企业的生存和发展,并且认证期限已迫在眉睫。但是到目前为止,却只有极少数的企业认证完毕。据国家药监局统计数据显示,至2002年底,共有131家药品经营企业取得GSP证书,按我...
gsp
是
什么
意思
答:
是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的
时间
内达到
gsp
要求,并通过认证取得认证证书。根据国家药品监督管理局的部署,凡通过本次换证的药品经营企业,将在3~5年时间内进行
GSP认证
,未能取得GSP认证的企业,在下一轮药品经营企业换证时将
取消
其经营药品的资格。
GMP,GCP,GLP,
GSP认证取消
,两年内落地?怎么监管
答:
以检查为中心、以品种为主线,药品生产处与稽查局联合办案,发回GMP证书要有
时间
间隔(一年),省局要把药品生产企业的监管承担起来等等,这些理念都非常新颖而且明确。关于
取消
GMP
认证
的话题,行业关注争论由来已久,但是在正式会议正式讲话中明确提出,应该尚属首次,所以取消GMP认证,将终成定局!
...也就是
GSP
可以被
取消
吗?适用哪部法律法规的哪一条?
答:
第二十一条 在监督检查中发现的不符合
GSP
要求且情节严重的
认证
企业,国家药品监督管理局经调查核实后,
撤销
其《药品经营质量管理规范认证证书》并予以公告。第二十二条 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年,有效期满前3个月内,由企业提出重新认证的申请。有关部门依照本办法的认证程序,对申请...
新版的
GSP 认证什么时候
开始实施?
答:
新版药店
GSP认证
于2015年12月31日正式开始实施。新版药店GSP认证(药品经营管理规范)到2015年年底要全面执行。其中,部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》(以下简称“双证”)在2013年12月31日前到期的零售药店,到今年6月30日前就要完成新版GSP认证。其余则需要在2015年12月31日前必须...
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