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办二类医疗器械证需要多久
二类医疗器械
经营备案凭证
办理需要多久
答:
法律分析:办理二类医疗器械备案需要7-10个工作日左右
。法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
医疗器械
注册
证办理
时间
要多久
?
答:
二类医疗器械注册下证周期:免临床产品4-6个月下证,需要临床产品10-12个月下证
;3、三类医疗器械注册下证周期:免临床产品12-18个月下证,需要临床产品24-36月不等;4、创新医疗器械产品下证周期:在有专利的前提下,
怎么
办理医疗器械
注册
证需要
时间
多久
答:
(一)
二类医疗器械
注册申报材料:1.申请表。2.证明性文件:2.1企业营业执照的副本复印件。2.2组织机构代码证复印件。3.医疗器械安全有效基本要求清单。4.综述资料。5.研究资料。6.生产制造信息:6.1产品生产过程信息描述。6.2生产场地。7.临床评价资料。8.产品风险分析资料。9.产品技术要求。10....
二类医疗
备案
多久
可以下证二类医疗备案
答:
注册证2014年10月1日之前申请的是四年有效,之后申请的是五年有效
。具体可见药监局官网上的《医疗器械注册管理办法》。PS:以上凭证适用于产品,一般是生产企业或其代理人为产品申请的证件。你说的二类经营备案凭证是经营类企业为企业申请的证件。PPS:经营医疗器械,一类需要营业执照上面包括了“医疗器械”,...
...市申请
二类医疗器械
体温枪生产许可
证需要多少时间
,多少钱?
答:
如果贵公司各项生产额温枪的条件符合,10天左右。
长春市
办理第二类医疗器械
经营备案(补证)
要几天
?
答:
)2.一般情况需提供:工商营业执照副本(纸质:原件1 份;复印件1 份;真实完整。)3.一般情况需提供:经办人授权证明(纸质和电子版:原件1 份;复印件0 份;A4纸,加盖单位公章。)4.一般情况需提供:刊登遗失声明的《吉林日报》或《长春日报》原件(刊登之日起一个月后提出补办申请)(纸质和电子...
办理二类医疗器械
经营备案凭证什么样的营业执照个体可以不,
多久
能办下...
答:
个体也可以
办
的,如果各种手续都齐全的话,20天左右就办下来了
二类医疗器械
经营许可
证办理要多久
答:
销售
二类器械
,无
需办理
经营许可,需要向所在地市局(部分为区药监局)办理经营备案。时间很快。
二类医疗器械
许可
证办理需要多久
答:
医疗器械
许可证对人员的要求 1、申请医疗器械经营许可证至少5个人。2、经营范围含B类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称。3、经营范围含D类医疗器械的,应配备1名初级验光师以上职称的专业技术人员。4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任。5、深圳...
长春市
办理第二类医疗器械
经营备案(变更)
要几天
?
答:
一、在长春市
办理
“第
二类医疗器械
经营备案(变更)”需携带如下材料进行申请:1.一般情况需提供:《第二类医疗器械经营备案变更表》(电子版:原件1 份;复印件0 份;申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可(备案)信息系统,按要求填报,同时提交纸质材料;备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目...
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