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办医疗器械经营许可证需要哪些条
二类
医疗器械经营许可证办理
条件
答:
【法律分析】:办理 二类医疗器械生产许可证,
需要具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的管理制度; (四)有与生产的医疗器械相适应的售后...
医疗器械经营许可证需要什么
条件
答:
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
。质量管理人员应当
具有国家认可的相关专业学历或者职称
;2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械...
办理
三类
医疗器械经营许可证需要什么
条件
答:
三类医疗器械经营许可证需要的条件如下:
1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求
; 2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员; 4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。 一、申请三类医疗器械经营许可证需...
开
医疗器械
店
需要什么
手续
答:
1、办理医疗器械经营许可证,主管部门为当地药监局。2、
1企业名称与经营范围,注册资本及股东,出资比例,股东等身份证明
2医疗器械产品注册证书供应商营业执照许可证及授权书3质量管理文件等42个或以上医学专业或相关专业人员证书身份证明与简历5符合医疗。3、法律分析做医疗器械需要办理相关证件,销售医疗器械...
医疗器械许可证
怎么
办理
答:
1、申请人提交申请资料到相关部门;2、相关部门受理申请人的申请;3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;4、准予颁发三类医疗器械
许可证
法律依据:《
医疗器械经营
监督管理办法》第八条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)...
卖二类
医疗器械需要什么
资质
答:
办理二类
医疗器械经营许可证需要
向所在地的市场监督管理部门提出申请,并按照要求提交相关文件和资料。具体的办理程序和申请材料可以咨询当地市场监管部门或者相关专业机构。注意,不同地区可能会有一些特定的规定和要求,需要根据实际情况进行具体操作。办理二类医疗器械经营许可证流程如下:1、准备材料:根据办理...
三类
医疗器械经营许可证需要哪些
条件
答:
三类医疗器械经营许可证需要以下条件:
1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库
,并对其具体面积有具体要求。2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第二十九...
医疗器械经营许可证需要什么
条件
答:
医疗器械经营许可证需要
条件如下:1、企业负责人应具有高中以上文化程度;2、应具有企业资格的《营业执照》;3、质量管理人员应当具有相关专业大专以上学历或中级(含)以上职称,经营验配类产品的企业,应具备医学专业大学专科(含)以上学历或中级以上验光师资格(助听器验配师)专业技术人员;经营植入材料和人工...
一类
医疗器械经营许可证办理
条件
答:
一类
医疗器械经营许可证办理
条件如下:1、经营Ⅲ类医疗器械企业负责人应具有大专及以上学历或中级及以上职称,经营Ⅱ类医疗器械应具有中专及相当学历;2、质量管理人应具有大专及或中级及以上职称;3、经营植入性医疗器械,质量管理人应具有副主任医师及以上相关专业的技术职称,质量检验员应取得医疗器械质量...
二类
医疗器械经营许可证办理
条件
答:
二类
医疗器械经营许可证办理
条件:1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房...
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