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医疗器械仓库平面图
医疗器械
公司变更地址麻烦吗
答:
应当同时提交变更后
仓库
地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、
平面图
及存储条件说明。第十九条
医疗器械
经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起15个工作日内按照...
注册三类
医疗器械
公司需要什么证件?
答:
三类
医疗器械
许可证注册所需材料 1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及
仓库
证明;6、公司章程、...
三类
医疗器械
经营许可证办理
答:
(一)《
医疗器械
经营企业许可证申请表》;(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;(四)拟办企业组织机构与职能;(五)拟办企业注册地址、
仓库
地址的地理位置图、
平面图
(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;(六)...
经营
医疗
耗材需要什么证?
答:
3、 拟办企业人员花名册,以及健康证明。花名册内容包括:姓名,性别,年龄,专业技术职务/学历,职务/岗位。(四)拟办企业组织机构与职能;企业制定组织机构框图,清晰明确地标识出企业内部分工情况,以及企业人员岗位职能情况。(五)拟办企业注册地址、
仓库
地址的地理位置图、
平面图
(注明面积)、房屋产权...
三类
医疗器械
许可证可以经营一类,二类医疗器械吗
答:
1、一类——不用办理
医疗器械
许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业...
申办二、三类
医疗器械
经营许可证需要具备什么条件,如何办理?
答:
申办条件:一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备;四、应当...
新型冠状病毒抗原检测试剂是几类
医疗器械
?
答:
1 . 《
医疗器械
经营许可证申请表》2 . 《营业执照》3 . 经营场地、
仓库
场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议 4 . 经营场所、仓库地址的地理位置图、布局
平面图
5 . 法定代表人、企业负责人、质量负责人(管理人)的身份证明复印件,质量负责人(管理人)学历或职称证明的复印件、相关工作经历的...
医疗器械
法律、法规、规章及规范性文件档案,急用,希望具体点,谢谢了...
答:
(一)《
医疗器械
经营企业许可证申请表》;(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;(四)拟办企业组织机构与职能;(五)拟办企业注册地址、
仓库
地址的地理位置图、
平面图
(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)...
开
医疗器械
公司必备哪几种证
答:
要看是开办生产型公司还是经营型公司了,要求是不同的。简单说来,首先,要有<<营业执照>>,生产型公司要取得<<
医疗器械
生产企业许可证>>和拟生产产品的<<医疗器械产品注册证>>;经营公司要取得《医疗器械经营企业许可证》。在办理“许可证”过程中,还要根据不同产品要求,办理相应人员的资质,比如II...
如何注册
医疗器械
公司
答:
(7)拟办企业注册地址、
仓库
地址的地理位置图、
平面图
(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;(8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;(9)拟办企业经营范围,按照
医疗器械
分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;(10)拟销售产品的委托...
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