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医疗器械公司变更情况说明
医疗器械
经营范围
变更
申请书的填报
说明
应该怎么写?急急急,谢谢啦_百度...
答:
按照省局药监医疗器械批发经营企业许可证管理规定,我公司地址、医疗器械经营范围需要
变更
,现申请办理《医疗器械经营企业许可证》(批发)变更的相关手续。特此申请。武汉XX
医疗器械有限公司
二0一二年七月二日 然后按要求填写 〈〈医疗器械经营企业许可证〉〉变更申请表 表格在当地̴...
医疗器械企业
经营许可证变更经营范围的
变更说明
怎么写?
答:
这个比较简单,因本
公司
业务发展需要,特需增加xx类、xx类产品。特此申请 再加上公司落款、日期、盖章即可。
医疗设备
型号
更改说明
怎么写啊
答:
医疗设备
型号
更改说明
这样写。1、开头写,关于重新注册
医疗器械
产品
变更情况
的声明我
公司
申请以下医疗器械产品的重新注册:(产品名称、受理号)公司郑重声明。2、中间写正文。3、结尾写明公司与公司负责人,日期。
进口
医疗器械变更
注册申报需要准备什么资料?
答:
1.如
变更
事项在境外注册人注册地或生产地址所在国家(地区),需要获得新的
医疗器械
主管部门出具的允许产品上市销售证明文件或新的
企业
资格证明文件的,应当提交相应文件;如变更事项不需要获得注册人注册地或生产地址所在国家(地区)医疗器械主管部门批准的,应当予以
说明
。2.境外注册人在中国境内指定代理人的委托书...
医疗器械
生产许可证
变更
生产范围
情况说明
怎么写
答:
扩大生产范围后,从人员数量和能力、生产环境和生产设备满足生产能力、检验设备满足检验能力方面进行
说明
。
医疗器械
经销商转配送
说明
函怎么写
答:
1、首先,抬头写,关于医用耗材转配送授权书XXXX医用耗材招标管理办公室。2、其次,内容写:我司原委托为我
公司
生产的下表所列品种在XX市XXXX医院的配送经销商,现在由于我司配送渠道归拢,现
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由XXXXXX公司配送。3、最后,公司盖章,年月日填写清楚即可。
医疗器械公司变更
地址需要补发经营许可证吗?
答:
第二十一条
医疗器械
注册人、备案人或者生产
企业
在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案;在其他场所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或者备案。第二十条 因分立、合并而存续的医疗器械经营企业,应当依照本办法规定申请
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许可;因企业分立、合并而解散的,应当申请...
医疗器械
注册证过期了还在申办怎么写
情况说明
答:
尊敬的审核部门:我司特此提交一份关于
医疗器械
注册证过期,并正在申办新证的
情况说明
。本说明旨在为贵部门提供我司相关产品在注册证过期期间的情况,并解释为何需要进行新的注册申办。一、原注册证过期的原因 我司的原注册证在(具体过期时间)到期。导致原注册证过期的主要原因包括以下几点:(具体原因,...
请问您二类
医疗器械
重新注册的变化相关的安全风险分析报告怎么写啊...
答:
经批准予以重新注册的,执行原注册产品标准及经复核的标准修改单;
企业
应当根据经审查备案的
说明书
变化对照表编写新的说明书。对于已注册的
医疗器械
,如有涉及该医疗器械的强制性国家标准或者行业标准发布实施,生产企业应在注册证书有效期届满前6个月申请重新注册;生产企业应当自新标准开始实施之日起按照新...
《北京市〈
医疗器械
生产
企业
许可证〉审批操作指导手册(第一版)》的...
答:
(1)《
医疗器械
生产企业许可证》(变更)申请表; (2)《医疗器械生产企业许可证》副本复印件; (3)
企业变更
的
情况说明
; (4)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明。包括身份证明,学历证明,职称证明,任命文件的复印件,工作简历; (5)工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件; (6)生产...
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