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医疗器械委托生产需要生产许可
委托
他厂
生产
销售三类
医疗器械
,本企业
需要
办医疗器械经营
许可
证吗?
答:
本企业不需要。仅销售自己生产的医疗器械,有生产许可证就可以了
。然后生产有委托,销售没有委托的概念。你可以理解 成。将自己企业生产的企业销售给对方,然后其再对外销售。这家企业应办经营许要证。whyykj.net
贴牌生产体温计
需要医疗器械生产许可
证吗?
答:
需要,依据《医疗器械生产监督管理办法》
第二十七条 医疗器械委托生产的受托方应当是取得《医疗器械生产企业许可证》或者按照本办法规定进行了第一类医疗器械生产企业告知登记的生产企业
,并符合以下条件:(一)其生产范围应当涵盖受托生产的医疗器械;(二)生产条件、检测能力、质量管理体系应当与受托生产的...
智能电子体温计贴牌
需要医疗器械生产许可
证吗?
答:
需要,依据《医疗器械生产监督管理办法》
第二十七条 医疗器械委托生产的受托方应当是取得《医疗器械生产企业许可证》或者按照本办法规定进行了第一类医疗器械生产企业告知登记的生产企业
,并符合以下条件:(一)其生产范围应当涵盖受托生产的医疗器械;(二)生产条件、检测能力、质量管理体系应当与受托生产的...
怎样办理
医疗器械生产许可
证?
答:
开办第二类、第三类
医疗器械生产
企业,应当填写《医疗器械生产企业
许可
证(开办)申请表》并提交以下材料:(一)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明;(二)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;(三)生产场地证明文件;(四)企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书;...
生产医疗器械需要
办什么手续
答:
法律分析:生产第一类医疗器械的企业需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案
,其产品需同时办理产品备案,方可生产;生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产许可,其产品需同时办理产品注册,方可生产;生产第三类医疗器械的企业需在省、自治区、直辖...
医疗器械生产许可
证
需要
什么条件
答:
(六)与产品研制、
生产
有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是
医疗器械
注册申请人、备案人的自检报告,也可以是
委托
有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。符合本条例第二十四条规定的免于进行临床评价情形的,可以免于...
医疗器械生产许可
证怎么办理
答:
5、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求;6、已取得第二、三医疗器械产品注册证书,已按照有关规定取得企业工商登记;7、已按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求建立医疗器械生产质量管理体系;8、办理
医疗器械生产许可
申请的人员具有相应的专业知识,熟悉医疗器械生产质量管理的法规、规章和技术要求。法律...
医疗器械委托生产
的受托方应满足什么样的条件
答:
受托方应该持有被
委托生产
产品的注册证及
生产许可
证.也就是说委托方和受托方都必须持有产品的注册证和生产许可证.任一方有缺失,则不得委托生产
二类
医疗器械委托生产
,委托企业没有
生产许可
证可以吗
答:
可以的。你可以选择已经有
生产许可
证和卫生许可证的厂商生产,选择的厂商的生产许可证上必须标明可以生产你想生产的这一类产品。产品的标签上要注明
委托生产
企业的名称、地址、卫生许可证和生产许可证号及产品标准号。
医疗器械生产许可
证怎么办理?
答:
凡想要在中华人民共和国境内合法从事
医疗器械
经营的企业必须申请并具备该资质。经营第一类医疗器械不
需许可
和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。医疗器械经营许可证如何办理:企业需具备国家食品药品监督管理总局最新发布的《医疗器械经营监督管理办法》中规定的企业条件方可...
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委托生产医疗器械的生产许可
医疗器械委托生产的委托方应当
医疗器械可以委托生产
医疗器械委托生产的规定要求
二类医疗器械是否可以委托生产
医疗器械一类可否委托生产
第几类医疗器械不得委托生产
三类医疗器械委托生产
进口医疗器械委托生产