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医疗器械审评中心公示
想要了解一下在哪里可以查询
医疗器械
注册
审评
情况呢?
答:
可以通过查询
医疗器械
注册审评情况,的医疗器械注册审评数据库由国家药品监督管理局(NMPA)与国家药品监督管理局医疗器械技术
审评中心
(CMDE)等多个部门的多个官方数据整合而成,目前收载近22W+条数据,收录了NMPA和CMDE公布的全部受理号及其办理状态,并经过系统整理,深度加工,可帮助了解医疗器械申请内容、申...
国家食品药品监督管理局
医疗器械
技术
审评中心
办公室职能
答:
国家食品药品监督管理局
医疗器械
技术
审评中心
办公室承担着多项关键职责。首先,它致力于中心的长远规划研究,为事业发展制定战略导向。其次,办公室负责中心的日常行政管理和后勤保障,确保各项运营的有序进行。信息化建设是现代管理的重要组成部分,中心的信息化建设工作也由办公室负责推动和实施,以提升工作...
天津市
医疗器械审评
查验
中心
是处级单位吗
答:
天津市
医疗器械审评查验中心
是一个市级机构,具体级别为处级。它负责医疗器械产品的审评和查验工作,以保障医疗器械的安全性和有效性。作为处级单位,该中心在天津市医疗器械行业中具备一定的权威性和职能。所以,可以说天津市医疗器械审评查验中心是处级单位。
请问江西省
医疗器械
技术
审评中心
的官方网站是什么?
答:
http://www.jxda.gov.cn/index.asp 这个机构介绍里有 器械处 http://www.jxda.gov.cn/ylqxc1.asp 主要职责 负责
医疗器械
产品法定标准和生产质量管理规范的监督实施;负责医疗器械生产、经营企业的审批,依法核发许可证;负责国家规定的医疗器械产品注册;负责对医疗器械企业的生产和产品质量进行监督;...
国家食品药品监督管理局
医疗器械
技术
审评中心
审评四处职能
答:
国家食品药品监督管理局
医疗器械
技术
审评中心
的审评四处承担着重要的职责。首先,他们是进口无源医疗器械产品,特别是境内第三类无源产品如体外循环管道、口腔科材料和注射穿刺器械等(具体产品范围参见附录)的注册技术审评专家。他们细致严谨地评估这些产品的安全性和有效性,确保符合相关法规要求。此外,审评...
国家食品药品监督管理局
医疗器械
技术
审评中心
审评二处职能
答:
国家食品药品监督管理局
医疗器械
技术
审评中心
的审评二处承担着重要的职责。其主要工作聚焦在对申请注册的医疗器械产品进行技术评估,包括进口的无源医疗器械和境内的第三类无源医疗器械。这个部门的核心任务是对这些产品的技术特性、安全性及有效性进行深入的审查,以确保符合相关法规和标准。审评二处还负责...
医疗器械
注册
审评
流程之发补
答:
主审人会一次性列出所需补充的内容,并以《
医疗器械
补充资料通知》的形式发送至申请人或注册人手中。他们有12个月的时间一次性补交所有资料至
审评中心
。在发补阶段,申请人或注册人在补交资料前,可通过咨询环节针对通知单中的具体问题进行沟通,但咨询中并不确认补充资料的细节。 发补后的咨询分为...
医疗器械
技术
审评
质量管理规范
答:
第二条 国家食品药品监督管理总局
医疗器械
技术
审评中心
(以下简称中心)应按照本规范要求,结合审评工作实际情况,制定相应的质量方针、质量目标,建立健全与审评工作相适应的质量管理体系,并保证其有效运行。 第三条 中心应结合自身工作实际,不断对内部体制机制进行评价,逐步创新医疗器械技术审评模式,调整优化审评流程,提升...
创新
医疗器械
特别审批程序(试行)的审批程序
答:
第八条 食品药品监管总局受理创新医疗器械特别审批申请后,由创新
医疗器械审查
办公室组织专家进行审查,并于受理后40个工作日内出具审查意见。 第九条 经创新医疗器械审查办公室审查,对拟进行特别审批的申请项目,应当在食品药品监管总局医疗器械技术
审评中心
网站将申请人、产品名称予以
公示
,公示时间应当不少于10个工作日。
上海市
医疗器械
化妆品
审评
核查
中心
待遇
答:
好。根据查询职友集该岗位显示的信息,其最低待遇为8250元/月,最高待遇为13750元/月。
医疗器械
技术
审评中心
综合岗薪酬高,福利好,有五险一金,晋升机会大。
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