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医疗器械技术要求编号
医疗器械
产品
技术要求
有
编号
吗
答:
医疗器械产品技术要求编号为相应的注册证号(备案号)
。拟注册(备案)的产品技术要求编号可留空。基本要求 (一)医疗器械产品技术要求的编制应符合国家相关法律法规。(二)医疗器械产品技术要求中应采用规范、通用的术语。如涉及特殊的术语,需提供明确定义,并写到“4.术语”部分。(三)医疗器械产品技...
口罩产品
技术要求编号
是什么意思
答:
1、医用口罩是按照国家二类
医疗器械
实行注册管理的,产品包装上必须要有省级药品监督管理部门颁发的注册证编号、医疗器械产品
技术要求编号
和生产许可证编号。2、是否为医用口罩,可以在国家药品监督管理局网站,点击“医疗器械”“国产器械产品”,输入要查询的“注册证编号”或“注册人名称”,就可以查询口罩...
口罩
技术要求编号
苏械注准20162140679和国标什么区别
答:
口罩技术要求编号苏械注准20162140679是指中国国家食品药品监督管理局颁布的技术要求
,适用于医用口罩、防护口罩等医疗器械产品。该技术要求主要规定了医用口罩的材料、结构、过滤效率等要求,并且对产品的生产、质量控制等方面也作出了详细规定。苏械注准是中国国家食品药品监督管理局对医疗器械产品进行注册和备...
二类
医疗器械
执行标准是什么?
答:
二类医疗器械的执行标准是GB 9706.1-2007《医用电器第一部分:通用技术要求》和GB 9706.15-2008《医用电器第二部分:安全性能要求》
。其中,GB 9706.1-2007规定了医用电器的通用技术要求,包括了医用电器的分类、基本要求、标记、包装、质量控制、安全和环境保护等方面的规定。这个标准适用于所有医用电器...
医疗器械技术要求编号
编号怎么写
答:
现在一类的上面是没有写的,可以直接写产品的备案号
。之前产品申报的是产品标准,新条例规定提交的是产品技术要求,二类的有,但是一类的没有,所以直接写产品备案号就行。
医疗器械
的企业标准
编号
是YZB/开头还是Q/?
答:
因此很多国内
医疗器械
生产企业,一个产品有两个标准,YZB/开头一个,Q/开头一个,内容并不完全一样,药监局要的时候,给YZB/开头的,质监局要的时候,给Q/开头的,因为北京药监局和北京质监局已经达成了共识,药监局复核过的标准,质监局不再重复审核,直接备案,但标准
编号
用Q/开头,避免了一个...
医疗器械
的分类怎么区分,比如说生产备案凭号:浙绍食药监械生产备201600...
答:
产品备案
技术要求
号:“浙械备20140010号”,如果你没有掉字,这个号是错的。只要是备案的,就是第一类
医疗器械
,但一定要确认备案凭证是真的,且要是国家食品药品监督管理总局公布的第一类医疗器械产品,产品描述和预期用途符合规定,防止上当受骗,销售假冒产品。
医疗器械
行业的产品
编号
是什么
答:
保健
器械
长做长有,像什么血压计,血糖仪,低频冶疗仪,等等,我地一个专柜每个月都有十几万的营业额的
苏
械
注准20192141087是什么意思?
答:
是一个二类
医疗器械
的注册证号(对应的产品
技术要求编号
也是这个)
正规医用口罩
编号
是什么?
答:
1、医用口罩是按照国家二类
医疗器械
实行注册管理的,产品包装上必须要有省级药品监督管理部门颁发的注册证编号、医疗器械产品
技术要求编号
和生产许可证编号。2、是否为医用口罩,可以在国家药品监督管理局网站,点击“医疗器械”“国产器械产品”,输入要查询的“注册证编号”或“注册人名称”,就可以查询口罩...
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