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医疗器械收货验收流程
医疗器械
进货验证内容包括哪着?
答:
回答:医疗器械质量验收制度 一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,为保证入库医疗器械质量完好,数量准确,特制定本制度。 二、验收人员应经过培训,熟悉医疗器械法律及专业知识,考试合格上岗。 三、
医疗器械验收
应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证,进行品名、规格、...
发展
医械
仓储物流,“以一带一”,否则就是“全军覆没”
答:
“三色五区”是
医疗器械
仓储的基本规范, 通过红区(不合格品)、黄区(退货待验)和绿区(合格品发货)的区分,保证了产品的分类管理和质量控制。而五区则包括待验、合格、不合格、退货和发货区域,确保
流程
的有序进行。在药品存储上,还需遵循严格的“五距”要求,确保药品之间的安全间距,避免影响产品...
医疗器械
质量手册范本
答:
12、 在
医疗器械
经营
过程
中严格遵守国家医疗器械经营管理法律法规; 13、 向具有合法资格的单位供应医疗器械,销售医疗器械应订立合同,或者与购货单位订立年度供货协议意向书; 14、 跟踪了解医疗器械的销售情况和质量信息,对医疗器械不良反应情况应按规定及时报告; 15、 定期或不定期地征询用户对医疗器械质量和服务质量的...
医疗器械
的
收货
员,
验收
员,入库员为同一个吗
答:
收货
员与入库员可以为同一个,
验收
员属于质量检验的工作,对这项检验工作的要求也要根据产品的特性来完成。
医疗器械
经营质量管理制度、 工作
程序
目录及具体内容
答:
1. 质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-001 2. 质量管理规定 QX-002 3. 采购、
收货
、
验收
管理制度 QX-003 4. 首营企业和首营品种质量审核制度 QX-004 5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度 QX-005 6. 销售和售后服务管理制度 QX-006 7. 不合格
医疗器械
管理制度 QX-007 8. 医疗器械退、...
医疗器械
购销合同
答:
甲方将
医疗器械
送到乙方指定住所地后,乙方应及时组织人员与甲方配送员共同按照甲方的《销售(出库)复核单》进行
验收
入库,且乙方验收(
收货
)人员应在销售开票汇总单(货物交接单)上签字确认货物全部签收。乙方应当场验收,如发现医疗器械名称不符、零货数量短少、整件数目不符或者医疗器械包装破损的,乙方...
医疗器械
公司强制检定器具有哪些
答:
2、采购入库的
过程
为:采购申请--采购审批(采购记录)--
收货
通知(收货记录)--质量
验收
(在采购记录的基础上,填写生产日期、批号和有效期等信息生成验收记录,支持 追加批次和抽样数量试算),验收合格品生成“入库凭证”,不合格品生成“不合格品记录”。(追加批次用于处理,采购记录是一条,实际到货...
[北京市
医疗器械
经营管理办法实施细则]医疗器械经营管理办法
答:
第十三条 企业运输管理系统应具备对运输车辆、运输
医疗器械
、承运人员、调度分配、送达状况等信息进行追踪管理的功能,追踪记录数据包括:车号、司机姓名、订单、
收货
单位、医疗器械名称、数量、批号/序列号、发货时间和到货时间。 第十四条 企业冷链运输追溯系统应具备以下功能: (一)医疗器械运输
过程
中温度进行监测、记录、...
请问,是不是所有有温度要求的药品和医用材料在运输
过程
中都需要...
答:
5.3.5.
验收
应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的
医疗器械
,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.3.6.对退回的医疗器械,接收企业应视同
收货
,严格按 (1)、(2)、(3)、(4)、(5)操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。 ...
冷链管理
医疗器械
到货后,应向
收货
单位提供什么记录
答:
“运输(送货/来货)冷链/保温监测记录”,
收货
单位会对供货单位运输方式及运输
过程
的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的拒收。
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