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医疗器械是指哪些
医疗器械
都
包括
什么?
答:
医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件
。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等,其作用于人体不是用药理学、免疫学或代谢手段获得,但可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。医疗器械...
医疗器械
主要
包括哪些
答:
医疗器械指的是单独的或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括软件
。根据《医疗器械管理条例》,我国把医疗器械分为三类:第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,比如说
普通的外科手术刀剪
、病床、敷料等等。第二类是指安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如医用缝合针、体温...
医用
器械
和医用器具有什么区别?
答:
医用器具也称医疗器械
,
是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件
;医院常用医用器具:
外伤处置车
、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。
医疗器械
分类规则
答:
第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。
第二条 医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其它物品
,包括所需的
软件
。其使用目的是:(一)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。(二)损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。(三)...
医疗
机械三大类,分别是什么?
答:
1、第一类,风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
如外科用手术器械
(刀、剪钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。2、第二类,具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、...
“
医疗器械
”含义是什么?
答:
“医疗器械“是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机
软件
;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解...
医疗器械
分类
包括
什么
答:
《医疗器械分类目录》的说明 1.6801基础外科
手术器械
2.6802显微外科手术器械 3.6803神经外科手术器械 4.6804眼科手术器械 5.6805耳鼻喉科手术器械 6.6806口腔科手术器械 7.6807胸腔心血管外科手术器械 8.6808腹部外科手术器械 9.6809泌尿肛肠外科手术器械 10.6810矫形外科(骨科)手术器械 11.6812妇...
一类
医疗器械包括
什么
答:
普通诊察
器械
医用电子仪器设备 医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备 医用激光仪器设备医用高频仪器设备 物理治疗及康复设备中医器械 医用磁共振设备医用X射线设备 医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备 医用核素设备医用射线防护用品、装置 临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具 体外循环及...
医疗器械
都
包括
什么,干什么的?
答:
口罩、医用X线胶片、创口帖等。二类:对其安全性,有效性应当加以控制的
医疗器械
。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。三类:对人体有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械。如:植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等.需要追问 ...
医疗器械是
什么
答:
医疗器械定义:
医疗器械是指
直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但只是起辅助作用;其目的是:(一)疾病是诊断、预防、...
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