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医疗器械程序文件目录
医疗器械
经营企业工作
程序文件目录
怎么写
答:
11 质量管理制度-011
医疗器械
追溯性规定 12 质量管理制度-012 质量信息的管理 13 质量管理制度-013 不合格品管理规定 14 质量管理制度-014 医疗器械不良事件监测和报告规定 15 质量管理制度-015 医疗器械召回规定 16 质量管理制度-016 卫生和人员健康状况的管理 1...
依据《
医疗器械
经营质量管理规范》建立
程序文件
有哪些
答:
15、质量跟踪及植入(介入)性
医疗器械
可追溯管理制度 16、医疗器械质量事故处理制度 17、医疗器械不良事件监测管理制度 18、召回管理制度 19、医疗器械经营电子监管管理制度 20、计算机信息化管理制度 21、客户信息反馈及处理的管理制度 22、医疗器械售后服务制度 ...
你好,
医疗器械
经营监督管理办法中提到的经营质量管理制度、工作
程序
的文...
答:
14.
医疗器械
质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 15.购货者资格审查管理制度 16.医疗器械追踪溯管理制度 17.质量管理制度执行情况考核管理制度 18.质量管理自查制度 19.医疗器械进货查验记录制度 20.医疗器械销售记录制度 医疗器械经营质量工作
程序目录
1. 质量管理
文件
管理程序 2. 质量管理记录工作程序 ...
医疗器械
质量管理
文件目录
怎么写?
答:
11. 退货管理制度;12. 效期产品管理制度;13.
医疗器械
技术培训、维修、售后服务管理制度;14. 质量跟踪管理制度;15. 用户访问、投诉管理制度;16. 医疗器械质量事故、医疗器械不良事件监测报告制度;17. 运输管理制度;18. 设备使用保养制度;19. 企业职工培训管理制度;20. 卫生管理制度;21.
文件
...
医疗器械
备案企业经营质量管理制度、工作
程序
等
文件目录
怎么写谢谢_百 ...
答:
覆盖质量管理全过程的经营管理制度,并做好相关记录,保证经营条件和经营行为持续符合要求即可。依据《
医疗器械
经营监督管理办法》第三十条规定:医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求,建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度,并做好相关记录,保证经营条件和经营行为持续符合要求。医疗器械经营...
医疗器械
二类备案资料有哪些医疗器械二类备案资料
答:
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.(如果没有,请联系我们)6.经营设施、设备目录.7.经营质量管理制度、工作
程序
等
文件目录
.8.经办人授权证明.9.其他证明材料.二类
医疗器械
经营备案需要哪些资料?所需资料如下:申请《第二类医疗器械...
办理
医疗器械
经营许可证的流程是怎样的?
答:
申请人提交材料
目录
1、《
医疗器械
经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。3、申请报告。4、经营场地、仓库场所的证明
文件
,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。5、经营场所、仓库布局平面图。6、...
办理
医疗器械
经营许可证需要哪些材料
答:
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作
程序
等
文件目录
;(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;(九)经办人授权证明;/iknow-pic.cdn.bcebos.com/314e251f95cad1c89128...
医疗器械
经营监督管理办法
答:
(五)主要经营设施、设备目录; (六)经营质量管理制度、工作
程序
等
文件目录
; (七)信息管理系统基本情况; (八)经办人授权文件。
医疗器械
经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。 第十一条设区的市级负责药品监督管理的部门收到申请后,应当根据下列情况分别作出处理: (一)申请事项属于本行...
如何申报二类
医疗器械
经营许可证?
答:
6.*经营设施、设备目录 7.*经营质量管理制度、工作
程序
等
文件目录
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9.*经办人授权证明 10.*签字并加盖公章的申请表扫描版 三、第二类
医疗器械
办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后...
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