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医疗器械第三方仓储
医疗器械
委托储运
第三方物流仓库
面积不低于多少
答:
您好,受托企业应具备面积不少于5000平方米高度不低于5米的
医疗器械
专用
仓库
(不含异地库,阴凉库不得少于1000平方米),仓库结构应符合医疗器械现代物流中心贮存要求。企业原则上应在一个场地设库,若企业确需在同城两个地址(限两个)设库,其仓库管理人员、设施设备必须分别独立配备并满足要求。江苏省药...
医疗器械
供应商委托
第三方
物流配送与
仓储
,建立供应商首营时需要收集第...
答:
首先:要确认
第三方
物流配送与
仓储
公司的资质齐全,合规经营。其次:要确认第三方物流配送与仓储公司符合《
医疗器械
经营质量管理规范》中的要求。最后:还需要收集第三方的物流配送与仓储协议、第三方物流配送与仓储公司的营业执照、医疗器械经营许可证或备案文件。
北京地区
医疗器械第三方
物流应满足什么条件?
答:
《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》中
医疗器械第三方
物流企业
仓储
、冷库及运输设备设施明确规定如下:一、企业应当具有与贮存医疗器械要求和规模相适应的仓储设施设备,库房地面平整光滑、进行硬化处理;常温库温度为0℃~30℃,贮存有特殊温湿度要求的医疗器械时,还应当具有与其贮存要求和规模相适应的...
内蒙地区
医疗器械第三方
物流应满足什么条件?
答:
首先,提供
医疗器械
第三方物流
仓储
与运输需要具备医疗器械第三方代储代运资质。其次,储存运输医疗器械应当符合《医疗器械经营质量管理规范》中的要求,具体可以查看其中的第二十条和第二十一条。
医疗器械
供应商在经营许可证上注明委托
第三方
物流配送与
仓储
,在建立...
答:
做供应商首营资料时,如果供应商与其他有资质公司签署
第三方
贮存及物流配送协议的,除了供应商相关资质材料,还至少需要收集:1、与第三方的贮存及物流配送协议;2、第三方营业执照;3、第三方医疗器械经营许可证或备案文件;
请教,办理三类
医疗器械
经营许可中对于
仓库
的要求?
答:
经营一次性使用无菌
医疗器械
的,
仓库
应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
金华二类
医疗器械
库房条件
答:
1、首先经营场所和
仓库
均不得设置在居民住宅内二、对于金华二类医疗器械经营备案人员有要求。2、其次质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关毕业。3、最后从事医疗器械库房出租及医疗器械
医疗器械第三方
物流业务,符合药监局标准。
二类
医疗器械
备案库房要求
答:
1.第二类
医疗器械
经营备案表;(备案表需要法人亲笔签名)2.营业执照复印件;(注:工商经营范围要有“第二类医疗器械经营”)3.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证(必要),学历证或职称证明复印件(二选一)。4.组织机构与部门设置说明;(部门设置说明是说明各职位的主要职责)5.经营...
二类
医疗器械
备案条件
答:
一、对于第二类
医疗器械
经营备案注册地址有要求:1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);2、
仓库
面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;如果
仓储
委托
第三方
物流公司,需要有医疗器械许可资质的...
管理体外诊断试剂库房,需要注意什么?
答:
做好
仓库
盘点工作及时结出库存数。北京诚安世纪拥有常温、恒温、冷藏、冷冻等多温区库房,满足体外诊断试剂所需要的一切
仓储
环境要求,诚安世纪专做
医疗器械第三方
物流服务平台,多年来秉持着“只做服务,不生产销售产品”的经营理念,迄今已帮助上千家医疗器械生产经营企业解决了仓储运输问题。
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