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医疗器械经营企业使用单位应当从
第二类
器械经营
备案凭证怎么办
答:
法律主观:二类医疗器械经营备案凭证办理一般需要1至3个工作日。
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械
。法律客观:《医疗器械监督管理条例》第四十五条医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械...
医疗设备使用
年限国家标准
答:
法律依据《医疗器械监督管理条例》第四十五条
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械
。购进医疗器械时,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业...
医疗器械使用
质量监督管理办法
答:
第八条 医疗器械使用单位应当
从具有资质的医疗器械生产经营企业
购进医疗器械,
索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件
。对购进的医疗器械应当验明产品合格证明文件,并按规定进行验收。对有特殊储运要求的医疗器械还应当核实储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求。第九条 医疗器械...
兰州市药品和
医疗器械
流通监督管理条例
答:
第五条 药品和
医疗器械
行业学会、协会应当加强行业自律,规范行业行为,组织开展技能培训、信息服务等工作。第六条 对在药品和医疗器械流通监督管理工作中做出突出贡献或者显著成绩的单位和个人,县级以上人民政府应当给予表彰、奖励。第二章 药品流通第七条 药品
经营企业
和
使用单位应当从
具有药品生产、经营...
福建省药品和
医疗器械
流通监督管理办法
答:
医药储备制度由省人民政府经贸部门组织实施。第六条 对在药品、
医疗器械
流通监督管理活动中做出显著成绩的单位或者个人,县以上食品药品监督管理部门应当给予奖励。第二章 药品流通第七条 药品
经营企业
和
使用单位应当从
具有药品生产、经营资格的企业采购药品;但是,采购没有实施批准文号管理的中药材除外。药...
医疗器械使用单位应
尽的义务
答:
法律分析:
医疗器械经营企业
、
使用单位应当
积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估,主动配合生产企业履行召回义务,按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回缺陷产品。法律依据:《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第八条 国家加强医学基础科学研究,鼓励医学科学技术创新,支持...
医疗器械经营
许可证申请怎么撤销
答:
医疗器械经营企业
有法律、法规规定应当注销的情形,或者有效期未满但企业主动提出注销的,设区的市级食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械经营许可证》,并在网站上予以公布。设区的市级食品药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营许可证》核发、延续、变更、补发、撤销、注销等许可档案和医疗器械经营...
《
医疗器械
召回管理办法》现予公布
答:
医疗器械经营企业
、
使用单位应当
积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估,主动配合生产企业履行召回义务,按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回缺陷产品。 第七条医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业...
福建省药品和
医疗器械
流通监督管理办法的药品流通
答:
第七条 药品
经营企业
和
使用单位应当从
具有药品生产、经营资格的企业采购药品;但是,采购没有实施批准文号管理的中药材除外。药品生产、批发企业不得向不具有合法资格的药品经营企业和使用单位销售药品。第八条 药品经营企业和使用单位采购药品,应当索取、留存销售凭证及国家规定的相关资料;对首次向其供货的...
医疗器械使用单位应
尽的义务有哪些
答:
由持有人授权销售的
经营企业
、
医疗器械使用单位应当
向持有人和监测机构报告医疗器械不良事件。持有人应当对发现的不良事件进行评价,根据评价结果完善产品质量,并向监测机构报告评价结果和完善质量的措施;需要原注册机关审批的,应当按规定提交申请。境外持有人指定的代理人应当承担境内销售的进口医疗器械的不良...
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医疗器械经营企业应当在医疗器械
医疗器械经营企业应当从取得
医疗器械经营企业应当从有资质的
医疗器械经营企业应当建立
医疗器械经营企业应当建立并执行
医疗器械经营企业应当符合的条件
医疗器械经营企业应当在有效期届满
从事医疗器械经营应当具备什么条件
医疗器械经营不得经营