22问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械经营公司的法规
医疗器械企业
注意!新版《
医疗器械经营
质量管理规范》发布,明年7月1日...
答:
医疗器械行业新动态:
法规
发布与创新实践 医疗器械行业的最新进展犹如一场革新风暴,多家机构和
企业
迎来重要里程碑。近日,国家药监局发布了一项重大的行业规范——新版《
医疗器械经营
质量管理规范》,定于2024年7月1日起全面实施。这一修订版由原来的66条扩展至116条,旨在强化质量管理体系,提升行业规范,...
医疗器械经营法律法规
有哪些
答:
法律分析:关于
医疗器械经营的法律
法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等
法律法规
。我国相关法律法规规定,不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。法律依据:《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九十九...
医疗器械经营
监督管理办法
答:
在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。从事医疗器械经营活动,应当遵守
法律
、
法规
、
规章
、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求,保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。医疗器械注册人、备案人可以自行销售,也可以委托
医疗器械经营企业
销售其注册、备案的医...
医疗器械监督管理条例
医疗器械经营
与使用
答:
《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监管的基本
法律法规
,规定了医疗器械的生产、经营、使用等方面的要求。其中特别规定了
医疗器械经营
者和使用者的行为规范。首先,医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案,并按照规定向社会公布其经营的产品范围和质量标准等信息。其次,医疗器械经营者应当对...
医疗器械法律法规
有哪些
答:
法律
依据:《医疗器械监督管理条例》第一条 为了保证
医疗器械的
安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、
经营
、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例。第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在...
医疗器械法规
有哪些
答:
法律分析:根据相关
法律规定
,在中华人民共和国境内从事
医疗器械的
研制、生产、
经营
、使用活动及其监督管理,应当遵守该条例。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第...
无证
经营医疗器械
答:
一.应当具备的医疗器械代理的条件:1、经营医疗器械文件要求:《
医疗器械经营企业
许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。2、人员要求:经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关
法律法规
。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他...
医疗器械
方面
的法律
法规都有什么
答:
医疗器械监督管理条例/
医疗器械经营企业
监督管理办法 医疗器械生产企业质量体系考核办法/医疗器械注册管理办法 中华人民共和国标准化法 中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国合同法 中华人民共和国计量法 中华人民共和国招标投标法请到国家食品药品监督管理局网站找。《医疗器械监督管理条例》、及局令第5号...
医疗器械
生产
企业
监督管理办法
答:
(七)
企业
应收集并保存与企业生产、
经营
有关
的法律
、法规、规章及有关技术标准。(八)生产无菌
医疗器械
的,应具有符合规定的生产场地。第五条 开办第三类医疗器械生产企业除具备第四条规定的条件以外,还须同时具备以下条件:(一)持有质量体系内审员证书的专职人员不少于一名。(二)具有相应专业中级...
医疗器械经营
相关
法律法规
包括哪些
答:
包括以下
法规
条例:《医疗器械监督管理条例》,后面所有的文件都是围绕条例展开细化的。此条例已经于2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自2014年6月1日起施行。《国家食品药品监督管理总局关于施行
医疗器械经营
质量管理规范的公告》(2014年第58号),本公告于2014年12月12日公布并施行。《医疗...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
医疗器械公司的经营范围
医疗器械经营公司简介
医疗器械有限公司经营范围
医疗器械经营质量管理规范
医疗器械公司
医疗器械经营
医疗器械公司好做吗
医疗器械经营范围
自己开个医疗器械公司