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医疗器械经营质量管理规范实施时间
医疗器械经营质量管理规范实施时间
答:
2014年12月12日
。《医疗器械经营质量管理规范》为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保障公众用械安全有效,根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》,国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械经营质量管理规范》,经国家食品药品监督管理总局2014年第16次局长办...
医疗器械经营质量管理规范
最新版是哪一年的
答:
2014年
。根据查询新浪网显示:医疗器械经营质量管理规范最新版是2014年的。最新的《医疗器械生产质量管理规范》于2014年12月12日经国家食品药品监督管理总局第17次局长办公会审议通过,于12月29日公告发布,自2015年3月1日起施行。
现行版
医疗器械
临床试验
质量管理规范
的生效
时间
是()?
答:
2022年5月1日
。根据查询《医疗器械监督管理条例》显示,现行版医疗器械临床试验质量管理规范的生效时间是2022年5月1日。医疗器械也称医用器具,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料。
医疗器械
生产
质量管理规范
什么
时间
颁布
答:
最新的《医疗器械生产质量管理规范》于2014年12月12日经国家食品药品监督管理总局第17次局长办公会审议通过
,于12月29日公告发布,自2015年3月1日起施行。
最新
医疗器械
生产
质量管理规范
是什么
时间实施
的
答:
2014年09月05日 发布 国家食品药品监督管理总局 通告 2014年 第15号
关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告 为推进医疗器械生产质量管理规范的实施工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)规定,现将有关事宜...
第三类
医疗器械
销售记录需要保存几年
答:
根据《
医疗器械经营
监督
管理
办法》第三十二条:进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业...
医疗器械
生产
质量管理规范
是何时开始
施行
的
答:
二○○九年十二月十六日
医疗器械
生产
质量管理规范
(试行)第一条 为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定,制定本规范。第二条 本规范是医疗器械生产质量管理体系的基本准则,适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。第三...
[北京市
医疗器械经营管理
办法
实施
细则]医疗器械经营管理办法
答:
第一条 为规范医疗器械经营环节监督管理,指导我市经营企业开展质量管理活动,按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《
医疗器械经营质量管理规范
》、《北京市〈医疗器械经营监督管理办法〉
实施
细则》等相关法规、规章,结合我市医疗器械经营监管实际,特制定本要求。 第二条 在北京市行政区域内从事第...
药监局废止6项
医疗器械
标准
答:
设区的市级(食品)药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的日常监督管理工作。 第五条 国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量
规范管理
制度。
医疗器械经营质量管理规范
由国家食品药品监督管理局组织制定。__ ...
医疗器械
使用
质量
监督
管理
办法自何时起
施行
答:
第四条医疗器械使用单位应当按照本办法,配备与其规模相适应的
医疗器械质量管理
机构或者质量管理人员,建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度,承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。 鼓励医疗器械使用单位采用信息化技术手段进行医疗器械质量管理。 第五条医疗器械生产
经营
企业销售的医疗器械应当符合强制性标准以及经注册或...
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