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医疗器械陈列检查管理制度
广州市
医疗器械
经营和使用监督
管理
办法
答:
现场
陈列
尚在研发阶段的
医疗器械
的,入场企业应当明确标示。第十二条 医疗器械集中交易市场的开办者、经营
管理
者应当制定经营业户入场审核
制度
,加强对入场经营业户的管理,定期对经营业户开展医疗器械监管法律法规宣传,并对经营业户的经营情况进行
检查
。开办者、经营管理者发现经营业户存在违法行为的,应当及...
医疗器械
经营企业质量
管理制度
包括哪些
答:
15.年度报告制度 16.追溯管理制度 17.拆零管理制度 18.
陈列管理制度
医疗器械
工作程序文件目录 1、质量文件管理程序 2、购进程序 3、验收工作程序 4、储存养护程序 5、销售管理工作程序 6、售后服务工作程序 7、销后退回处理工作程序 8、不合格医疗器械的确认及处理工作程序 9、不良事件报告工作程序 1...
医疗器械区除正常
陈列医疗器械
外,还陈列什么及什么
答:
三、
医疗器械陈列
和储存应实行色标
管理
。
医疗器械
经营许可证现场
检查
答:
9、兼营或专业代理
医疗器械
产品的企业,应有相对独立的经营和仓储场所或区域,医疗器械质量管理机构或管理人员及
管理制度
,医疗器械产品的
陈列
展示及储存不得与其它产品混放。制度与管理 1、企业应根据国家及地方的有关规定,建立健全必备的管理制度,并严格执行。制度包括:①各级质量责任制;②产品索证制度...
办理
医疗器械
公司,在人员方面有那些要求?
答:
开办第二类
医疗器械
生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产...
医用注射器,一般的药店有没有卖?
答:
以厦门为例,在2014年2月20日,厦门市食药监局第一分局执法人员对厦门市思明区某某药店进行
检查
,检查时发现药店内
陈列
有一盒规格为2.5毫升×100支/盒的一次性使用无菌注射器(带针)。而该药店未取得《
医疗器械
经营企业许可证》,最后被处5000元罚款。
注册
医疗器械
公司需要什么条件?
答:
(一)受理 1、申请人按照要求提供相应的材料报送省食品药品监督
管理
局
医疗器械
处。 2、
检查
材料完整性,符合要求的开具受理单,编注受理号转入审核流程;不符合要求的,不予受理。(二)审核 1、标准:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《...
开办一个
医疗器械
经营公司需要什么条件?
答:
1、企业负责人应具有高中以上文化程度。2、质量
管理
人员应当具有相关***大专以上学历或中级(含)以上职称,经营验配类产品的企业,应具备医学***大学专科(含)以上学历或中级以上验光师资格(助听器验配师)***技术人员。3、经营产品相关的技术标准。4、经营场所面积要求:(1)
医疗器械
零售专营店:...
注册一个
医疗器械
销售公司需要什么条件
视频时间 00:45
医疗
质量
管理
自查报告
答:
医疗
质量
管理
自查报告1 为了认真贯彻落实省卫生厅《关于全省开展医疗服务质量管理效益年活动的意见》,我院多次召开有关会议,层层落实,成立了医疗质量管理领导小组,逐级负责,完善医疗质量管理体系,落实各项规章
制度
和技术操作规范,努力提高我院的服务水平,确保医疗质量,更好的为人民群众的健康服务。针对我院现状,根据《临沂...
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