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医疗机构不得使用的医疗器械有
44、
医疗机构不得使用 的医疗器械
。( )
答:
《医疗器械监督管理条例》>>规定:医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效、
淘汰或者不符合注册标准的医疗器械
。 医疗机构不得擅自扩大临床试用阶段医疗器械的使用范围。
医疗器械
监督管理条例?
答:
医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械
。 第二十七条 医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的,应当按照国家有关规定销毁,并作记录。 第二十八条 国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、计划生育...
医疗器械
临床
使用
管理办法
答:
省级卫生健康主管部门组织成立省级
医疗器械
临床使用专家委员会或者委托相关组织、机构负责本行政区域内医疗器械临床
使用的
监测、评价等工作。第九条 二级以上
医疗机构
应当设立医疗器械临床使用管理委员会;其他医疗机构应当根据本机构实际情况,配备负责医疗器械临床使用管理的专(兼)职人员。医疗器械临床使用管理...
医疗器械
法规有哪些
答:
我国相关法律法规规定,
不能
违法经营医疗器械并对其进行监督管理。医疗器械的分类有哪些医疗器械的分类具体如下:1、第一类是风险程度低,施行常规处理能够保证其安全、有
用的医疗器械
。施行产品备案处理,由市级食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册的;2、第二类是对其安全性、有用性应当加以操控的医疗器...
淄博市
医疗机构医疗器械
管理办法
答:
第十二条 医疗机构使用转手再用医疗器械,应当在使用前进行检测或者验证,达不到医疗器械性能要求的不得使用
。第十三条 医疗机构购进单体价值30万元以上的医疗器械,应当将医疗器械产品合法证明材料的复印件报区县食品药品监督管理部门。食品药品监督管理部门应当对医疗器械产品的合法性等相关内容提供咨询服务...
药店为啥
不能
卖一次性输液器?
答:
因为一次性
使用
输液器(注射器)属于三类无菌
医疗器械
。根据《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》第十四条规定:经营企业
应具有
与其经营无菌器械相适应的营业场所和仓库。产品储存区域应避光、通风、无污染,具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施,符合产品标准的储存规定。
医疗
一类二类三类经营范围
答:
必须获得《医疗器械经营企业资质》。第二类
医疗器械包括
:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械。法律依据:《医疗机构管理条例》第六条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的人口、医疗资源、医疗需求和现有
医疗机构的
...
采购第二类
医疗器械
产品,未备案者有权投标吗?
答:
从事第二类
医疗器械
经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民食品药品监督管理部门备案。国家对第二类医疗器械经营实行备案管理而非许可管理,备案并不是相关供应商经营第二类医疗器械的必要条件。即使未备案,相关供应商也可从事第二类医疗器械的经营活动,不影响投标资格。更多细节参考比比招标信息平台哦 ...
什么
医疗器械不得
重复
使用
对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录...
答:
医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监护和康复等方面的仪器、设备、器具、材料和其他物品,它们具有明确
的医疗
目的和功能。医疗家具则是指在
医疗机构
中
使用的
家具,如病床、柜子、椅子等,它们主要为了提供便利和舒适的环境,不具备直接的医疗功能。2.功能与用途:
医疗器械具有
明确的医疗功能,如诊断病情、...
医疗
一类二类三类经营范围
答:
一类 — 不用办理医疗器械经营许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理
可以
保证其安全有效
的医疗器械
,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,经营活动全部放开,既
不用
许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。营业执照上没有经营一类医疗器械字样的,添加上即可。二类 —...
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