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哪些属于三类医疗器械
第
三类医疗器械
有
哪些
答:
有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪
、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
国家对
医疗器械
实行分类管理,第
三类是
指
答:
医疗器械分为三类:第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
。如
手术器械
的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
一二
三类医疗器械
有
哪些
?要详细目录。
答:
三类医疗器械有:医用电子仪器设备
,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具等等。列举如下:1、敷料 敷料是指用于物品主料之外的辅属材料,主要...
医疗器械
共分
三类
,分别指的是
哪些
范围
答:
Ⅰ类医疗器械:低风险类
。主要包括一些体外的、无活性能力的、与人体直接接触的医疗器械,如口罩、一般牙科材料等。其中,一些非活性体外诊断试剂(如备孕试纸)也属于Ⅰ类医疗器械。Ⅱ类医疗器械:中风险类。主要包括某些需要进行检验验证的医疗器械,如心电图机、X光机、输液泵等。一些有源器械,如某些...
一、二、
三类医疗器械
分别指
什么
?简要回答。
答:
分别是指:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等
。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如医用缝合针、血压计、体温计、...
哪些属于三类医疗器械
答:
第
三类
:A、一次性使用无菌
医疗器械
:1.一次性使用无菌注射器。2.一次性使用输液器。3.一次性使用麻醉穿刺包。4.一次性使用静脉输液针。5.一次性使用无菌注射针。6.一次性使用塑料血袋。7.一次性使用采血器。8.一次性使用滴定管式输液器。B、骨科植入物医疗器械:1.外科植入物关节假体(一次性使用...
三类医疗器械
备案经营范围
答:
三类医疗器械备案经营范围是涉及健康管理、诊断、治疗和康复的医疗器械。第三类医疗器械经营范围的具体内容:1、手术室器械:包括手术室用的一系列器械,如手术台、手术椅、手术室监护仪、外科
手术器械
、麻醉器械、吸引器和除颤器等;2、康复器械:主要指康复治疗用的器械,如理疗设备、康复计算机、康复椅、...
医疗
机械
三大类
,分别
是什么
?
答:
2、第二类,具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的
医疗器械
。如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜等。3、第
三类
,具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、...
三类医疗器械是
啥
答:
三类医疗器械
包括人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等。从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:1、与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;2、与经营范围和经营规模相适应的经营场所;3、与经营范围和经营规模相适应的...
医疗
一类二类
三类
经营范围
答:
必须向有关部门申请备案第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。第二类医疗器械包括:6801基础外科
手术器械
;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械。法律...
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