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国家药品安全评价中心
药品评价中心
主要职责有哪些
答:
国家
食品药品监督管理局
药品评价中心
主要职责为:①承担国家基本
药物
目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。②承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。③承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作。医学教育网搜|集整理④承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务...
国家药品评价中心
和药品审评中心都是干什么的?
答:
审评就是审核,是在药品上市前进行评价,
评价中心
是对药品上市后安全性进行评价,所以评价中心加挂了
国家药品
不良反应监测中心
简述我们从
国家
药监局
药品评价中心
可得到什么文献
答:
1、药品临床试验报告:这是药品上市前必须进行的一项重要工作,药品临床试验报告通常包括研究设计、试验方法、试验结果等内容,是评估
药品安全
性和有效性的重要依据。2、药品说明书:药品说明书是药品上市后必须提供的一份文献资料,其中包括了药品的适应症、用法用量、注意事项、不良反应等信息,供医生和患者...
(2019年真题)开展
药品
上市后
安全
性
评价
工作的药品监督管理技术支撑机 ...
答:
药品
评价中心
(
国家药品
不良反应监测中心)的主要职责为:①组织制定修订药品不良反应、医疗器械不良事件监测、化妆品不良反应监测与上市后
安全
性评价及药物滥用监测的技术标准和规范。②组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测工作。③开展药品、医疗器械、化妆品的上市后安全性评...
承担全国
药品
不良反应监测与
评价
技术工作的机构是
答:
国家
食品药品监督管理总局
药品评价中心
主要职责:1.组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及
药物
滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范。2.组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作。3.开展药品、医疗器械的
安全
性再评价工作。 4.指导地方相关监测与...
国家药品
不良反应监测
中心
与下列哪个机构属于同一个机构? A.国家药典...
答:
B药品
评价中心
,
国家药品
监督管理局药品评价中心是药监局的直属单位,药评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子。药品评价中心是对药品上市后
安全
性进行评价,主要就是监测不良反应
开展
药品
、医疗器械的
安全
性再
评价
工作的机构是
答:
【答案】:D 负责医疗器械标准管理工作的机构是中国食品药品检定研究院;开展药品、医疗器械的
安全
性再评价工作的机构是
国家药品
监督管理部门药品
评价中心
;受理违法行为投诉举报的是国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心;组织编制与修订《中国药典》及其增补本的机构是国家药典委员会。
药品评价
执行与药品审核的区别
答:
药品注册管理过程不同。1、药品评价执行是指
国家
市场监督管理总局
药品评价中心
根据药品注册管理办法制定的技术要求和程序,对处方药和非处方药上市后的转换进行评价和执行的过程,药品评价中心会制定相关技术要求和程序,并向社会公布,药品评价执行的目的是确保药品在上市后能够按照规定的要求进行转换,以保证...
中检所的基本介绍
答:
“
国家
病毒性肝炎研究中心”、“国家抗生素细菌耐药性监测中心”、及国家指定的“中国医学细菌保藏管理中心”、“卫生部医学实验动物质量检定中心”、“卫生部
药品
不良反应监察中心”、“中国药品生物制品标准化研究中心”、“国家实验动物质量检测中心”、“国家啮齿类实验动物种子中心”和“国家新药
安全评价中心
...
gcp证书是什么?
答:
gcp证书是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”,目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其
安全
。《药物临床试验质量管理规范》是由
国家药品
监督管理局颁布的法规。gcp不但适用...
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