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国家药监局批准上市的药品
在中国境内
上市的药品
,应当取得( )
答:
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书
;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。根据中华人民共和国药品管理法 第二章 药品研制和注册 第二十四条 在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药...
中国
疫苗
十大排名
答:
2月24日午间,
康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”)发布公告称
,2月21日,公司正式向国家药监局提交重组新型冠状病毒
疫苗
(5型腺病毒载体)附条件上市申请,并获得受理。 4、“武汉造”新冠灭活疫苗 2月25日,国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的
新型冠状病毒灭活疫苗
(Vero...
疫苗上市
公司有哪些
答:
2月24日午间,
康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”)发布公告称
,2月21日,公司正式向国家药监局提交重组新型冠状病毒
疫苗
(5型腺病毒载体)附条件上市申请,并获得受理。 4、“武汉造”新冠灭活疫苗 2月25日,国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的
新型冠状病毒灭活疫苗
(Vero...
医保
药品
目录调整,有何大的变化?
答:
4、第二批国家组织药品集中采购中选药品。5、2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期间,
经国家药监部门批准上市的新通用名药品
。6、2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期间,根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品。7、2019 年...
舒利迭、天晴速乐、顺耳宁和信必可都保 分别是哪年上的市?急!谢谢各位...
答:
2.2006年,江苏连云港正大天晴药业治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的新药“天晴速乐”噻托溴铵正式上市。噻托溴铵作为高效、长效、低毒的支气管扩张剂,是全球第一个也是惟一一个每日用药一次的吸入性
药物
。3.顺尔宁(孟鲁司特钠片),英国进口的,1999年就已经获得
国家药监局批准上市
了。后来有片剂、咀嚼片...
多款新冠口服药获批效力与安全性怎么样
答:
加拿大麦克马斯特大学研究员爱德华·米尔斯(EdwardMills)称上述制药商提供的试验数据似是而非,他在接受美媒《连线》采访时说:“没有正常人会设计一个感染三天内服药疗效的试验。”现实情况是,一般人感染新冠的前几天只是感到不适,然后去就诊并接受检测,整个过程往往超过3天。据《纽约时报》报道,从...
在中国境内
上市的
疫苗应当取得什么证书
答:
在中国境内上市的
疫苗
应当取得《药品注册证书》。1、在中国境内上市的疫苗必须取得《药品注册证书》。这是根据中国国家药品监督管理局(国家药监局)制定相关法规和规范性文件所规定的。药品注册证书是一种正式法律授权文件,用于证明该疫苗已经完成了必要临床试验和评价,并且符合国家相关质量、安全和有效性标准...
国家批准的
进口
药品
有哪些
答:
目前
国家批准的
进口
药品
共有8233个。你想找什么药品?下面是第一页的记录,还有很多,你可以登陆
国家药监局
数据查询,自己查查看 "进口药品" 的内容列表,共有 8233 条记录 1.盐酸乙哌立松 (H20030102 Eisai Co.,Ltd 86979086000242)2.注射用盐酸尼莫司汀 (H20100422 DAIICHI SANKYO CO., LTD. ...
根据中药注册管理专门规定中药注册分类包括
答:
人用经验是中医药临床实践的总结,亦是中药新药研发过程中评价其安全性、有效性以及临床价值的重要数据来源。像期间产生的清肺排毒汤、化湿败毒方与宣肺败毒方,就均是基于充分的人用经验证据,最终获得
国家药监局批准上市
。专门规定设立人用经验证据的合理应用专章,延续了
药品
审评审批制度改革的整体思路,...
在中国境内
上市的药品
应当经国务院药品监督管理部门
批准
取得什么但是未...
答:
2、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会,负责
国家药品
标准的制定和修订。3、国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。法律依据:《中华人民共和
国药品
管理法》第二十四条:在中国境内
上市的药品
,应当经国务院药品监督管理部门
批准
,取得药品...
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