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我国药品质量管理存在的问题
药品
生产
质量管理
现状及
存在的问题
探讨?
答:
8、物料管理混乱
物料不按规定条件贮存
。仓储面积小。物料不按品种、批号分别存放。物料贮存不悬挂货位卡,帐、物、卡不符。物料状态标识不明确。
中药材、中药饮片外包装无产地等标识
。
不合格品、退货品没有专区或专库存放
,没有进行严格管理。9、取样不符合规定 取样环境不符合要求。取样数量不足。取样...
药品
监管执法
存在问题
答:
法律分析:药品监管执法存在监管人员能力欠缺、监管力度不足、监管信息不够公开透明等问题
。
直接影响监管工作质量
。对于药品这种特殊的商品,只有实行严格的监督管理,才能有效降低其安全风险。根据我国相关法律规定,药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督...
我国药品
生产经营使用单位
存在的
主要
问题
是
答:
我国药品生产行业存在问题:尽管我国药品生产企业近年来发展取得了显著成效
,但与制药发达国家相比,在生产装备水平、人员素质、产品种类与产品结构、市场集中度、创新能力、生产能力及其利用率等多方面还存在较大的差距。这些差距在资金、人员、物质基础等方面构成了保证和提高药品质量的障碍,制约着药品生产管理...
药品
生产中的
管理
混乱主要体现在
答:
药品生产中的管理混乱主要体现在生产流程不规范、缺乏有效的质量控制体系、资源利用效率低、人员管理不善等
。一、生产流程不规范:生产流程是产品生产的核心环节,如果流程不规范,就会导致生产效率低下、产品质量不稳定以及资源的浪费。在生产流程中,各个环节之间的衔接也至关重要,如果衔接不当,就会导致生...
十条新规之后药店销售四类
药品存在的问题
和建议怎么写
答:
十条新规之后药店销售四类药品存在的问题和建议如下:
1、存在问题:人民群众药品法律意识和用药安全意识比较淡薄,亟须进一步提高
。药监局成立以后,大力开展药品法律法规宣传,采取了新闻媒体报道、街头法律咨询和“送戏下乡”等多种形式,群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多,识别假劣药能力和自我保护...
为什么
药品质量问题
往往出现在某批次,+并非整个批次都有?+请你就以上...
答:
药品质量问题
多出现在生产源头,而在流通环节较少;第二,单一性。药品质量问题往往出现在某一批次,并非整个批次都有;第三,低层次渐变性。药品生产质量问题,一直困扰着医药行业和医药企业们。一方面,药企们对质量理念
存在
差异;另一方面,
我国
正处于完善阶段的监管体系,也让少数药企产生了“非分之想”。所...
质量管理
体系出现
问题
的后果
答:
近期,国家食品
药品
监督管理总局组织对江西红新医疗器械集团有限公司进行了飞行检查。检查中,发现该企业
质量管理
体系主要
存在
以下缺陷: 一、机构与人员方面 企业质管部人员配备不足,3名人员中1名为管理者代表兼质管部经理,2名为专职化验员,不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录(以下简称《规范》)中企业应当...
中药饮片经营
管理问题的
调研报告
答:
(一)、中药饮片
质量存在
较大
问题
。我市
药品
零售企业经营的中药饮片全年共抽检118批次,不合格38批次,不合格率占32.2%,(全年所有药品共抽验812批次,不合格药品57批次,不合格率占7%)与其他不合格药品相比高很多。 (二)、中药饮片购进渠道混乱。由于
我国
对中药饮片
管理
还处在初级阶段,只有少部分是批准文号管理,另外中药...
药品质量管理
自查报告
答:
转眼间一段时间的工作又告一段落了,回顾这一段时间
存在的
工作
问题
,好好地做个总结并写一份自查报告吧。如何把自查报告做到重点突出呢?下面是我为大家收集的
药品质量管理
自查报告(通用5篇),仅供参考,希望能够帮助到大家。 药品质量管理自查报告1 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的要求,我院对20XX年医院药品...
药品
生产中存可能
存在的质量
风险
答:
在药品设计、开发、注册、生产、销售、流通等各个阶段都要实施风险管理。对药品实施风险管理既是药品生产企业必须承担的职责和任务,也是政府监管药品的重要举措和内容。随着ICH- Q9质量风险管理的正式颁布,FDA和欧盟都将推进药品质量风险管理系统化工作作为
药品质量管理
体系的一个重要工作进行开展。政府监管...
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