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最新进口药品管理办法
进口药品管理办法
答:
第三章
进口药品
的合同和质量标准第十一条 进口药品的外贸单位,必须具有卫生行政部门核发的《药品经营企业许可证》,并按本《
办法
》对外签订合同。进口单位应在合同签订后15日内,将合同副本和《进口药品注册证》复印件或《一次性进口药品批件》报送到货口岸药检所。第十二条 进口药品合同中必须载明质量...
进口药品管理办法
答:
第一章 总则第一条 为加强
进口药品
的监督管理,保证进口药品的质量和安全有效,根据《中华人民共和国
药品管理
法》的规定,制定本
办法
。第二条 国家对进口药品实行注册审批制度。进口药品必须取得中华人民共和国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》,并经国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所检验...
进口药品管理办法
答:
进口药品管理办法
主要包括如下:1、进口药品的分类和审批:进口药品按照其安全性、有效性和质量等级分为三类,分别为特殊
管理药品
、一般管理药品和普通管理药品。进口药品需要经过审批程序才能在中国销售和使用;2、进口药品的注册和备案:进口药品需要在中国进行注册或备案,以便监管部门对其进行监管。注册和备案...
药品进口管理办法
答:
本
办法
所称口岸检验,是指国家食品药品监督
管理
局确定的药品检验机构(以下称口岸药品检验所)对抵达口岸的
进口药品
依法实施的检验工作。第五条 进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》),或者《进口药品批件》后,方可办理进口备案和口岸检验手续。进口麻醉...
进口
药材
管理办法
(试行)
答:
第一章 总则第一条 为加强
进口
药材监督管理,保证进口药材质量,根据《中华人民共和国
药品管理
法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《实施条例》)及相关法律法规的规定,制定本
办法
。第二条 进口药材申请与审批、登记备案、口岸检验及监督管理,适用本办法。进口药材...
药品进口管理办法
答:
第一章 总则一、为做好
进口药品
的抽样
管理
工作,保证口岸检验抽样的代表性和科学性,保证检验结果的准确性,特制订本规定。二、进口药品抽样由承担该品种检验的口岸药品检验所负责进行。报验单位应当负责抽样所需工具和场地的准备,以及抽样时的搬移、倒垛、开拆和恢复包装等事项。三、同一合同,药品名称、...
进口药品
注册
管理办法
答:
《
进口药品
注册
管理办法
》对药品注册、申报、审批等方面做了规定,包括监管机构、文件要求、技术资料、审查流程等,要求严格遵守相关法规。《进口药品注册管理办法》于2007年颁布,该法规适用于所有境外药品在中国境内的注册和申报,旨在提高药品质量、加强监管、保障人民健康。该法规规定,进口药品应当由国家食品...
进口
药材
管理办法
答:
药材
进口
单位,应当是中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业,以及具有中药材或者中药饮片经营范围的
药品
经营企业。第六条 首次进口药材,应当按照本
办法
规定取得进口药材批件后,向口岸药品监督
管理
部门办理备案。首次进口药材,是指非同一国家(地区)、非同一申请人、非同一药材基原的进口药材。非...
寄
药品
到国外有什么规定
答:
对于一般的处方药,我国的《
药品进口管理办法
》第三十九条规定:“进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用、合理数量为限,并接受海关监管。”有些国家则不允许将国外处方药带入境内,因此,即使是不含特殊管制成分的药品,也应注意相关国家的有关规定。海关对中药材进出境的管理有严格的规定...
往加拿大寄
药品
有什么规定
答:
携带、邮寄出境的羚羊角,一律凭中华人民共和国濒危物种进出口管理办公室核发的《允许出口证明书》放行。二、处方药、麻醉药品、精神药品对于一般的处方药,我国的《
药品进口管理办法
》第三十九条规定:“进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用、合理数量为限,并接受海关监管。有些国家则不允许...
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