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有源医疗器械研究资料
请问目前高中生理科生,以后想从事
医疗器械
研发,本科和
研究
答:
对于本科即选择生物医学工程的学生,学校背景尤为重要。工科、综合或医学类院校的不同偏向,影响着
研究
与就业方向。因此,选择时需考虑个人兴趣与职业规划。最后,职业选择应考虑多方面因素,包括个人兴趣、职业前景与经济考量。
医疗器械
行业近年来虽风起云涌,但长期看来,具备创新与技术实力的从业者将有广阔...
你好,想咨询一下
医疗器械
注册专员这个岗位发展好吗,以后想创业可以怎么...
答:
15、帮助研发技术人员解决
有源
或无源项目的标准项目和界定问题。16、初步审核
研究
所有源或无源产品的输出
资料
是否符合法规要求。17、国际、国家
医疗器械
标准的收集、存档等;18、注册检测、临床申请、联络及检测报告跟踪、递交注册资料及证书领取、校对等;19、负责获取的注册证书包括SFDA、CE、CCC、FDA。
医疗器械
研制应当遵循什么原则考虑现有公认技术水平确保产品所有已知和...
答:
医疗器械
研制应当遵循安全、有效、节约原则考虑现有公认技术水平确保产品所有已知和可预见。
公司做
医疗器械
经销商需要做对外出口生意需要什么条件
答:
首先你们公司要具备进出口权,有进出口权,国外客户的货款才能到你们公司账户,出口后也会有退税,如果没有进出口权,买单出口也可以,不过就没有退税部分了,并且还要解决大金额汇款的问题
通用测试助力国家药监局智能化
医疗器械研究
与评价重点实验室建设...
答:
通用测试的医用5G业务承载和空口测试平台,构建了一套大型OTA暗室测试系统,它不仅支持多探头技术(MPAC)和辐射两阶段法(RTS)的网联医械吞吐率测试,其中辐射两阶段法更是通用测试自主研发的独有技术。系统通过精确模拟各类信道环境,包括4G/5G切换成功率,确保
医疗设备
在实际运行中的性能表现,确保数据...
医疗器械
注册 ha 什么意思
答:
需要外聘专家审评、药械组合产品需与药品审评机构联合审评的,所需时间不计算在内,技术审评机构应当将所需时间书面告知申请人。第三十四条 食品药品监督管理部门在组织产品技术审评时可以调阅原始
研究资料
,并组织对申请人进行与产品研制、生产有关的质量管理体系核查。境内第二类、第三类
医疗器械
注册质量...
进口美国的
医疗
塑料用品需要哪些认证及
资料
答:
(八)其他资料证明产品安全性、有效性的其他
研究资料
。六、生产制造信息(一)无源医疗器械应当明确产品生产加工工艺,注明关键工艺和特殊工艺,并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质(如残留单体、小分子残留物等)的控制情况。(二)
有源医疗器械
应当明确产品生产工艺过程,可采用流程图的形式,并...
医疗器械
的产品
资料
需要哪些
答:
医疗器械
,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤...
医疗器械
咨询医疗器械咨询范围
答:
医疗器械
法规咨询覆盖全球多个国家,提供注册咨询与代理服务,旨在协助客户获得所需的注册证、经营许可证及生产许可证。我们的服务内容包括:- 各国法规标准提供与
研究
报告 - 产品法规注册策略研究 - 法规符合性策略分析 针对不同地区,我们提供:- 中国SFDA注册认证代理服务 - 进口医疗器械注册认证代理服务 ...
北京市亚可康达技术
研究
所公司历史
答:
北京市亚可康达技术
研究
所成立于1995年11月27日,注册资金初期为5万人民币。研究所自成立以来,致力于研发、生产
医疗器械
产品。2004年5月,研究所取得了GZY-A电脑颈腰椎增生病治疗仪注册证;同年12月,又取得了治疗电极治疗仪注册证;2006年5月,又成功获得了HB-2000心脑血管治疗仪治疗仪注册证。2008...
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