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消毒产品安全评价
消毒产品
卫生
安全评价
规定
答:
第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品
,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带...
消毒产品
卫生
安全评价
中评价内容包括哪些
答:
(一)标签(铭牌)、说明书;(二)检验报告(含结论),报告要有CMA;(三)企业标准或质量标准
;(四)国产产品生产企业卫生许可证;(五)进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;(六)产品配方;(七)消毒器械元器件、结构图。如需更多消毒产品卫生安全评价相关检测及备案流程,咨...
消毒产品
卫生
安全评价
中评价内容包括哪些
答:
国家卫生和计划生育委员会出台相应政策,要求第一类、第二类
消毒产品
首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生
安全评价
,评价合格的消毒产品方可上市销售。即上市前需委托第三方检测评价机构进行卫生安全评价,出具专业检测报告,在《全国消毒产品网上备案信息服务平台》进行备案后方可上市销售。中科检测是中科院旗下...
消毒产品
卫生
安全评价
对检验有什么要求?
答:
另外,如果是
产品安全评价
报告满了4年,对
消毒产品
需要重新进行一些检验,这时候的检验就只做一些关键项目,检测项目比较少,其中消毒灭菌剂检验的项目是有效成分含量,还有抵抗力强的杀灭微生物试验。消毒器械是做主要杀菌因子的强度,还有一项抗力强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强...
消毒产品
卫生
安全评价
答:
第一类
消毒产品
卫生
安全评价
报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力最强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力最强的微生物杀灭试验,生物指示物检验...
消毒产品
卫生
安全评价
报告有效期
答:
根据查询中国政府网显示,卫生
安全评价
报告在全国范围内有效。第一类有效期为四年,第二类长期有效。第一类、第二类
消毒产品
首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。在对消毒产品...
消毒产品
卫生
安全评价
报告要怎么办理
答:
按照《
消毒产品
卫生
安全评价
规定》(2014版)的第四条要求,产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。各市疾控中心和中科院化学研究所可以做。
消毒产品
卫生
安全评价
报告有效性是多久?
答:
消毒产品安全
卫生评价检验报告在全国范围内有效。1、 为防止同一个产品在多省重复进行卫生
安全评价
,给企业造成不必要的经济负担,同时方便消毒产品生产经营单位索证,本规定明确消毒产品卫生安全评价报告全国有效。2、第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年 3、第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效 ...
消毒产品
卫生
安全评价
报告有效期
答:
4年。根据《
消毒产品
卫生
安全评价
规定》,消毒产品卫生安全评价报告有效期为4年。在评价报告有效期内如有产品配方、生产工艺等变更的,应按照规定重新进行消毒产品卫生安全评价。
消毒产品
卫生
安全评价
报告有效期
答:
灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物,其卫生
安全评价
报告有效期为四年。第二类
消毒产品
包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂,其卫生安全评价报告长期有效。
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