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涉及人类受试者的医学研究必须由
根据《赫尔辛基宣言》的原则,临床试验的伦理学要求有哪些?
答:
21. 涉及人类受试者的医学研究必须遵循公认的科学原则,
必须建立在对科学文献和其他相关信息的全面了解的基础上,必须以实验室实验为基础
,并酌情考虑动物实验。必须尊重研究中所使用动物的福利。22. 涉及人类受试者的每一项研究的设计和实施必须在研究方案中予以清晰说明和论证。方案应该包含涉及伦理考虑的声明,并应表明...
涉及人类受试者医学研究
的伦理准则是
答:
【答案】:E 赫尔辛基宣言
,涉及人类受试者医学研究的伦理准则,其内容主要有:①必须保护受试者准则;②必须符合医学目的准则;③必须经受试者知情同意准则;④必须接受伦理审查准则。
赫尔辛基宣言要遵循哪些基本原则
答:
1、研究人员必须实施最大限度减小风险的措施,持续监测、评估、记录风险
。2、涉及人类受试者的医学研究必须遵循公认的科学原则,必须建立在对科学文献和其他相关信息的全面了解的基础上,必须以实验室实验为基础,并酌情考虑动物实验。必须尊重研究中所使用动物的福利。3、涉及人类受试者的每一项研究的设计和...
关于保护
人类受试者的
伦理原则与准则是( )
答:
【答案】:A
涉及人类受试者医学研究的伦理准则是赫尔辛基宣言
,关于保护人类受试者的伦理原则是贝尔蒙报告。
伦理委员会的工作指导原则是
答:
例如,对于
涉及人类受试者的医学研究
,伦理委员会会评估研究的风险和受益,确保研究不会对受试者造成不必要的伤害。同时,委员会还会审查研究者的资格和经验,确保他们具备进行研究的能力和专业素养。此外,伦理委员会还会监督研究的实施过程,确保研究活动符合审查通过的研究方案,及时处理可能出现的伦理问题。
赫尔辛基宣言的核心是什么
答:
1.世界医学会制订了《赫尔辛基宣言》,作为
涉及人类受试者的医学研究
的伦理原则,包括利用可鉴定身份的人体材料和数据所进行的研究。《赫尔辛基宣言》应作整体解读,它的每一个组成段落都应该在考虑其他相关段落的情况下使用。2.虽然宣言主要以医生为对象,但世界医学会鼓励参与涉及人类受试者的医学研究的...
《赫尔辛基宣言>中
涉及人类受试者医学研究
的伦理准则,下列说法错误的是...
答:
【答案】:C 人体实验的道德原则——赫尔辛基宣言(
涉及人类受试者
医学研究的伦理准则)(2000年修订):①涉及人体的生物
医学研究必须
遵从普遍接受的科学原则,并应在充分的实验室工作、动物试验结果以及对科学文献的全面了解的基础上进行。②每一项人体试验的设计与实施均应在试验方案中明确说明,并应将...
所有
医学研究
的
受试者
有权选择是否被告知
答:
12. 惟有受过适当伦理和科学教育、培训并具备一定资格的人员方可开展
涉及
人体
受试者的
研究。针对患者或健康志愿者的
研究需要由
一位胜任、并有资质的医生或其他医疗卫生专业人员负责监督。 13. 应使那些在
医学研究
中缺乏代表性的人群有适当的机会参加研究。 14. 只有当该研究潜在的预防、诊断或治疗被证明有价值,而且医...
涉及人的
生物
医学研究
伦理审查办法的第二章 伦理委员会
答:
伦理委员会设主任委员一人,副主任委员若干
人
,由伦理委员会委员协商推举产生,可以连任。设立机构伦理委员会的部门或者机构应当根据伦理委员会委员的工作情况给予适当的报酬。第九条 机构伦理委员会的审查职责是:审查
研究
方案,维护和保护
受试者的
尊严和权益;确保研究不会将受试者暴露于不合理的危险之中...
涉及人的
生物
医学研究
伦理审查办法
答:
(三)采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的样本、医疗记录、行为等科学研究资料的活动。第四条 伦理审查应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重
受试者的
自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则。第五条 国家卫生计生委负责全国
涉及人
的生物
医学研究
伦理审查...
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