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目前我国新药的定义是
我国
《药品管理法实施条例》中规定
新药是
指()。
答:
解析:《药品管理法实施条例》对新药的定义是:
新药是指未曾在中国境内上市销售的药品
。
我国
最新的
新药定义是
答:
新药指我国未生产过的药品
。根据中国药监局官网得知,新药定义为我国未生产过的药品,已生产的药品,凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。我国对于新药的分类,是将新药分成中药、天然药物和化学药品及生物制品三大部分,又按照各自不同的成熟程度再分类。
关于
新药的
叙述,正确的是( )。
答:
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
将新药定义为未曾在中国境内上市销售的药品
。
什么是国家1.2.3类
新药
答:
新药定义:新药系指我国未生产过的药品
。已生产的药品,凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的亦 属新药范围。根据国际、国内药品分类标准,国家药监局按药品管理要求把新药分为以下五类:国家一类新药:是指在世界上首创发明的
一种全新原料药品物质成分及其制剂
;或有文献报道的原料药品及其 制剂,...
我国
现金对于
新药的定义是
答:
我国现金对于新药的定义是新药系指我国未生产过的药品
。根据查询相关公开信息显示,新药定义:新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品,凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。
什么叫
新药
答:
国家是这样定义的。
新药是指未曾在中国境内上市销售的药品
。
简述中药
新药
研发中临床研究,非临床研究与药学研究间的关系
答:
回答:
新药的定义
:指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物。新药研究过程大致可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测(post-marketing surveillance )三个阶段。临床前研究由药化学和药理学两部分内容组成,前者包括药物制备工艺路线、理化性质及质量控制标准等,后者包括以符合《实验动物管理条例...
新药
特药
的定义是
什么?
答:
根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》,新药(New Drugs)
新药系指未曾在中国境内上市销售的药品
。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报,但改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书...
国家一类
新药的
分类哪有?
答:
新药定义:
新药系指我国未生产过的药品
。已生产的药品,凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。根据国际、国内药品分类标准,国家药监局按药品管理要求把新药分为以下五类:国家一类新药:是指在世界上首创发明的
一种全新原料药品物质成分及其制剂
;或有文献报道的原料药品及其制剂,且...
什么样的药是
新药
?
答:
(3)属于同一类别的新药,原则上应该具备相似的条件,即它们所需要研究的项目和审批时必须提供的资料是相同的或大部分是相同的。(4)
新药的
类别中,尽可能包含各种类的新药,以便于研究者对号入座,正确地执行国家关于新药的规定。2.新药的分类
目前我国
对于新药的分类,是将新药分成中药、天然药物和化学...
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