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第三类医疗器械包括哪些
如何申办
医疗器械
生产许可证 具体程序及资料准备
答:
(四)应当建立健全产品质量管理制度,
包括
采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。办事程序:1、开办第二、
三类医疗器械
经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并...
医疗器械
公司想经营体外诊断试剂,怎么增补?需要
哪些
手续?
答:
第二类、
第三类
体外诊断试剂说明书应当由生产企业或其在中国的代表处签章,第一类体外诊断试剂说明书可以不签章;(九)需要进行临床试验的体外诊断试剂,应当提交临床试验开始前半年内由体外诊断
医疗器械
检测机构出具的检测报告。不需要进行临床试验的体外诊断试剂,应当提交注册受理前1年内由体外诊断试剂检测...
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