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简述医疗器械定义
医疗器械
是什么
答:
医疗器械定义:
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品
,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但只是起辅助作用;其目的是:(一)疾病是诊断、预防、监...
何为
医疗器械
答:
医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品
,包括所需要的计算机软件。医疗器械的使用旨在达到下列预期目的:
1.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
。2.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。3.对解剖或者生理过程的研究、...
国家对
医疗器械
实行分类管理,第三类是指
答:
即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件
;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;...
什么叫
医疗器械
,医疗器械如何分类?
答:
第一类是指,
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
。也就是风险程度低,实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。这类的医疗器械只需要经营范围内有相关的业务就可以了。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。及具有中度风险,需要严格控制管理。这一类的医疗器械是需要...
美艾利尔缓冲液是药品还是
医疗器械
答:
百度百科这么定义医疗器械的:
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品
,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、...
消毒器械和
医疗器械
的区别
答:
区别在于
定义
:
医疗器械
,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材 料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列 预期目的: (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护...
美国FDA
医疗器械
认证的
定义
答:
美国FDA对
医疗器械定义
如下:所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂及其它相似或相关物品,包括零部件或配件。影响人体或其它动物的结构功能,并且不是通过在人体或动物内的化学反应来达到既定预期用途,也不是依靠产生代谢变化来获得任何其既定预期用途。FDA对每一种...
医疗器械
和医疗家具有什么区别
答:
1.
定义
:
医疗器械
是指用于预防、诊断、治疗、监护和康复等方面的仪器、设备、器具、材料和其他物品,它们具有明确的医疗目的和功能。医疗家具则是指在医疗机构中使用的家具,如病床、柜子、椅子等,它们主要为了提供便利和舒适的环境,不具备直接的医疗功能。2. 功能与用途:医疗器械具有明确的医疗功能,...
医用
医疗器械
有哪些
答:
?下面,来看介绍!什么是医疗器械
医疗器械定义
《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械和药品的区别通俗地讲医疗器械都是用于...
医疗器械
算药品吗
答:
医疗器械
不属于药品。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、...
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