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药厂洁净区人员岗位
根据GMP规定 从药
人员
哪些
岗位
要求有特殊的检查?检查什么?
答:
第六章
人员
第二十六条 工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应,其式样和穿着方式应能满足保护产品和人员的要求。各
洁净区
的着装要求规定如下: D级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施,以避免带入洁净区外的污染物。 C级区...
药厂
QA的职责是什么
答:
1.生产
洁净区
内环境菌落及分装
人员
手指菌落检测 2.消后胶塞、消后小瓶的水分、无菌检测 3.消后胶塞的洁净度检测 4.洗后、消后小瓶的可见异物检测 5.胶塞洗后水样的可见异物的检测 6.工艺用水的pH、电导率的测定 7.生产过程中执行工艺纪律情况的监督(各
岗位
)及各工艺参数的监督 8.生产过程中...
工厂清洁工的
岗位
职责
答:
工厂清洁工的
岗位
职责1 1、目的 建立车间保洁岗位工作
人员
的工作条例,保证其工作能正确和顺利进行。 2、依据 国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 3、适用范围 前处理车间 4、职责 生产部经理、前处理车间主任 5、资料 5.1 按一般生产区清洁标准操作规程每一天对
洁净
车间公共区域进行清洗和消毒。
药厂
进入
洁净区人员
应注意什么
答:
人员
进入
洁净区
必需遵循下列要求:1、更衣室是操作者进入生产
岗位
更衣的场所,非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。2、进出更衣室必须先换上工作鞋,更换下的鞋应存放在指定的鞋架上,不得随意放置。3、进出更衣室必须关好一道门,违者将给予处罚。4、更衣室内换下的衣服,必须存放在各自的更...
GMP车间必须有清洁工和洗衣工作
岗位
吗
答:
GMP车间必须有清洁工和洗衣工作
岗位
吗?人和净化指出GMP车间要定期定时清洁,进入GMP车间一定要更换无尘服。无尘服也要经常由专业的洁净服清洗单位进行清洗。下面人和净化来介绍GMP车间规范要求。1.在
洁净区
工作的
人员
(包括清洁工和设备维修工)应当定期培训,使无菌产品的操作符合要求。2.未受培训的外部...
什么是GMP
药厂洁净
车间及管理要求?
答:
3)洁净度:
药厂洁净区
分为ABCD,主要是空气中颗粒物和微生物的数量,必须达到该级别规定的洁净要求。 4)进入洁净区的
人员
,必须按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒手后,方可进入洁净区内。 (三)药厂洁净车间的消毒服务 ...
洁净室
清洁员的工作怎么样
答:
工作性质与一般清洁工差不多,只是在
洁净室
里需要穿无尘服,戴乳胶手套、口罩和网帽,用的拖把和抹布都是无尘室专用的,跟QA和QC肯定是不能比的。
GMP对进入生产区的
人员
有何要求
答:
本
岗位
的
人员
进入应该依照生产管理规程要求,按规定的程序进入;外来人员必须经批准,并经过简单培训。
制药厂洁净区
的工作怎么样?女生在里边累不累洁净区的工作累不累,女生在...
答:
一般
洁净区域
的温度在:22~26度;相对湿度在:55~65%之间。是人体非常适宜工作环境。非常舒适。但是工作是否较累就要看生产的工艺和你所在工序或生产产量的具体情况来决定的。
清洁工
岗位
职责
答:
建立制剂车间保洁
岗位人员
的工作条例,保证其工作能正确和顺利进行。 2.依据 国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 3.适用范围 制剂车间 4.职责 生产部经理、制剂车间主任 5.资料 5.1按
洁净区
清洁标准操作程序每一天对洁净车间公共区域进行清洗和消毒。 5.2按洁净生产车间清洁工具管理制度的要求,做...
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