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药厂GMP认证取消了吗
制药企业
为什么制药企业为什么
取消了gmp
证书
答:
有业内人士在某平台上发文指出,GMP是药品生产的基本要求,只会不断的改善,
不会取消
,取消的只是认证证书。所谓认证,是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。现有的GMP认证证书,由药品监管部门颁发,有效期5年,从某种角度来讲,就等于监管部门认可...
GMP
药品与非GMP药品有什么区别
答:
非GMP药品比较便宜,但现在都没有非GMP药品了。国家强制
药厂
执行GMP标准,未通过
GMP认证
的药厂现在不允许生产。
药厂
里
的GMP
和GSP都是什么意思?有什么区别吗
答:
1、
GMP
, 全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。2、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮...
请问
药厂
没有
GMP
,但有生产许可证,这样可以生产么?
答:
不可以,按照国家法律法规要求,现在
药厂
一定要有
GMP
证书方可进行生产。
药厂
里
的GMP
和GSP都是什么意思?有什么区别吗
答:
2、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过
认证
取得认证证书。区别:1、要求不同
GMP
要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量...
GMP认证
延长期是怎么回事?
答:
,并挂网公告,同时报送国家局挂网。延续信息可在省药监局及国家药监局网上查询到。2013年12月31日后高风险药品生产企业必须通过新版
GMP认证
,方可生产;同理,2015年12月31日后普通药品生产企业也必须通过新版GMP认证才可以生产。中药饮片和医用气体仍执行98版GMP,暂不受2015年12月31日大限限制。
药厂
QA能考什么有用的证书?
答:
药厂
QA可以考取执业药师职称证书和
GMP
证书,本来药厂QC应考取质量工程师证书,但是2015年该证书被国家
取消
,所以现在适合考的是执业药师的证书。1、执业药师证挂在企业名下每年能有不错的收入;本来药厂QC应考取质量工程师证书,但是2015年该证书被国家取消,所以现在适合考的是执业药师的证书。执业药师也称...
药厂gmp认证
如何办理
答:
1、新开办药品生产企业,药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证;2、注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品
药品GMP认证
由国家食品药品监督管理...
生产农药厂房需要
gmp认证吗
?
答:
根据相关的规定,
药厂
新建车间是必须要过
gmp认证
的,顺利通过gmp认证的药厂生产车间才能顺利投入使用,
GMP认证
是一种质量管理体系,旨在确保制药过程中的产品质量和安全。这些标准涵盖了建筑设计、设备、操作程序、人员培训、记录保留等方面的要求,以确保制造过程和产品符合适当的质量标准。农
药厂
是指专门从事农...
个人为什么可以开
药厂
答:
因为国家设置了
gmp认证
。所以不会出大问题,开
药厂
可以,不过必须有足够的资金,还要通过国家药监局
的GMP认证
,因为药厂车间的环境要求非常严格,车间都是无尘车间(也就是洁净室)。还要根据不同的药品品种划分不同的洁净级别,洁净级别从大到小又分为百级,万级,十万级,三十万级,百万级,百级的要求...
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