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药品上市许可证持有人
药品上市许可持有人
答:
法律分析:药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第三十二条 药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品...
药品上市许可证持有人
是指取得药品注册证书的
答:
企业或者药品研制机构等。
药品上市许可证持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。依据《中华人民共和国药品管理法》,国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
药品上市许可持有人
是指
答:
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。药品上市许可持有人的身份是
由申请人转变而来的
。申请人是否能成为上市许可持有人,还需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第三十条药品上市许可持有人是...
药品上市许可持有人
是指取得什么的企业或者药品研制机构等
答:
法律分析: 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。根据中华人民共和国药品管理法的相关规定,对于药品的管理非常重要,是为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,所以对于药品上市许可持有人也要明确规定,即持有人必须是取得药品注册证书的...
药品上市许可持有人
委托销售的
答:
法律分析:
药品上市许可持有人
、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追;有效防范非法药品进入合法渠道;确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。药品生产、流通和...
药品上市许可持有人
答:
药品上市许可
持有人
是指持有药品上市许可的主体。具体来说,药品上市许可持有人是指拥有
药品上市许可证
的企业或组织,该许可证包含了该药品在市场上销售、运输、储存等环节的合法权利。在药品生产和研发过程中,药品上市许可持有人通常负责药品的研发、生产、质量控制、临床试验、上市后研究等全流程工作,以...
药品上市许可持有人
是指取得药品注册证书的企业
答:
题主是否想询问“药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业吗”?是。根据查询律临网信息显示,药品上市许可持有人的身份是
由申请人转变而来的
,需要经过药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定,是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构。
药品上市许可持有人
是什么意思
答:
药品上市许可
人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。这种机制下,上市许可和生产许可相互独立,上市许可
持有人
可以将产品委托给不同的生产商生产,药品的安全性、有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责。
药品上市许可持有人
是
答:
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。药品上市许可持有人(简称MAH)制度指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。
药品上市许可持有人
答:
在中国的药品管理体系中,
药品上市许可持有人
制度于2016年正式开始实施。此前,中国的药品注册管理制度实行的是“批准文号持有人”制度,即只有拥有生产
许可证
的企业才能申请药品注册证书,并取得批准文号。这种制度下,研发机构无法独立申请药品注册证书,限制了药品的创新和研发。而药品上市许可持有...
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