22问答网
所有问题
当前搜索:
药品不良反应监测办法
药品不良反应
报告和
监测
的管理规定与报告程序?
答:
药品不良反应
报告和
监测
的管理规定如下:一、为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本
办法
。二、在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理,适用本办法。三、国家实行药品不...
药品不良反应
报告和
监测
管理
办法
第三章 报告
答:
药品不良反应
的报告和
监测
工作遵循明确的制度。首先,第十二条规定,不良反应实行逐级、定期报告,必要时可以越级上报,对于新的或严重的反应应在发现后15日内报告,死亡病例应立即上报。第十三条规定,药品生产、经营和医疗卫生机构需指定专人负责不良反应的记录、调查和报告工作。企业需每季度将《药品不良反...
药品不良反应
报告和
监测
管理
办法
第四章 评价与控制
答:
药品生产、经营企业和医疗卫生机构有责任持续监控其药品在使用过程中可能出现的不良反应,并采取相应措施来减少和避免重复发生,这是根据《药品不良反应报告和监测管理
办法
》的第二十二条要求的。省、自治区、直辖市的
药品不良反应监测
中心在接收到报告后,会进行详细核实,通过客观、科学和全面的分析,给出关...
什么是
药品不良反应监测
?
答:
2. 监测过程:药品不良反应的监测通常包括以下几个步骤:收集不良反应的报告,包括医生、药师和患者提供的资料;对这些报告进行整理和分析,识别出可能的药品不良反应;对确认的不良反应进行评估,确定其严重性和发生率;最后,将相关信息反馈给相关部门和公众,以采取必要的措施。3. 重要性:
药品不良反应监
...
药品不良反应
报告和
监测
管理
办法
答:
第一节 基本要求 第十五条 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家
药品不良反应监测
信息网络报告;不具备在线报告条件的,应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构,由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。第十六条 各级...
药品不良反应监测
实行什么原则
答:
药品不良反应监测
实行可疑即报”的原则。根据国家食品药品监督管理局和卫生部共同组织修订的《药品不良反应报告和监测管理
办法
》修订《草案》首次确立了药品不良反应监测“可疑即报”的原则,首次明确划分了个例不良反应(事件)、群体不良反应(事件)的管理规定。《草案》规定,作为药品不良反应报告单位,药品...
我国的
药品不良反应
报告和
监测
管理
办法
于哪一年颁布
答:
《
药品不良反应
报告和
监测
管理
办法
》是我国卫生部制定的一项法规,旨在规范药品不良反应的报告和监测工作。该办法于2010年12月13日经过卫生部部务会议审议通过,并于2011年7月1日起正式施行。该办法的颁布旨在加强对药品不良反应的监测和管理,保障公众用药的安全性和有效性。根据该办法的规定,药品生产企业...
我国的《
药品不良反应监测
管理
办法
》于哪一年颁布
答:
我国的《
药品不良反应监测
管理
办法
》于2010年12月13日颁布。《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过,自2011年7月1日起施行。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十七条 本办法自2011年7月1日起施行。国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年3月4日公布...
什么是
药品不良反应监测
?
答:
药品不良反应监测
通常包括几个关键步骤。首先是收集和报告不良反应信息,这依赖于医护人员、药师和患者的积极参与。随后是对收集的数据进行整理和分析,以识别不良反应的模式和趋势。最后是根据分析结果采取相应的措施,如调整药品说明书、暂停或撤销药品的上市许可等,以保障公众用药安全。总的来说,药品不良...
药品不良反应监测
制度
答:
法律主观:本
办法
下列用语的含义:(一)
药品不良反应
,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。(二)药品不良反应报告和
监测
,是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。(三)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:1.导致死亡;2.危及生命;3.致癌、...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
药品不良反应监测方法主要有
药品不良反应监测方法有哪些
药品不良反应监测工作总结
药品不良反应监测方法包括
药物的不良反应监测
药品不良反应报告和检测办法制度
不良反应检测是怎么做
药品不良反应上报3个时间
不良反应信号检测详细方法