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药品标准包括哪些标准
国家
药品标准包括哪些
答:
法律分析:根据我国法律规定,主要包括如下标准:
1.药典标准 2.卫生部中药成方制剂一至二十一册 3.卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册
4.卫生部药品标准(二部)一册至六册;5.卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册;6.新药转正标准1至88册(正不断更新)7.国家药品标准化学药品地标...
我国药品管理法规确定国家
药品标准包括
答:
法律主观:国家药品标准包括:药典标准
;卫生部中药成方制剂标准;卫生部化学、生化、抗生素药品标准;卫生部药品标准;卫生部药品标准藏药标准;新药转正标准;国家药品标准化学药品标准;国家中成药标准;国家注册标准;进口药品标准。法律客观:《中华人民共和国标准化法》第二条 本法所称标准(含标准样品...
属于国家
药品标准的
有
答:
法律分析:目前药品所有执行标准均为国家注册标准,
主要包括:1、药典标准。2、卫生部中药成方制剂一至二十一册。3、卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册
。4、卫生部药品标准(二部)一册至六册。5、卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册。6、新药转正标准1至88册(正不断更新)。7、...
《中华人民共和国药品管理法》规定国家
药品标准包括
答:
法律主观:国家药品标准包括:药典标准
;卫生部中药成方制剂标准;卫生部化学、生化、抗生素药品标准;卫生部药品标准;卫生部药品标准藏药标准;新药转正标准;国家药品标准化学药品标准;国家中成药标准;国家注册标准;进口药品标准。法律客观:《中华人民共和国药品管理法》第二条 在中华人民共和国境内从事...
我国现行的法定
药品
质量
标准
体系
包括
()。
答:
1级标准:《中国药典》(《中华人民共和国药典》)
。2级标准:局(国家药监局)颁标准或部(卫生部)颁标准,药品标准开头字母WS是卫生部批准的,药品标准开头字母YB是国家药监局批准的。3级标准:基本已经废除,一般是指各省、自治区、直辖市制定的中药炮制或中药饮片标准。故本题选AB。
国家
药品标准
答:
法律分析:国家
药品标准是
指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求,
包括
国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法...
我国国家
药品标准包括
答:
我国国家药品标准包括以下几点:1、中药饮片炮制规范、中国药典、药品卫生标准、卫生部部颁药品标准;2、依据规定,我国的药品标准分为国家药品标准和炮制规范。国家药品标准分为《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准和药品注册标准;
3、国家标准
,即中国药典,收载的品种为疗效确切、被广泛应用...
国家
药品标准包括
()。
答:
国家
药品标准包括
()。A.中国药典 B.局颁标准 C.省级中药饮片炮制规范 D.中国药典增补本 E.医疗机构制剂质量标准 正确答案:中国药典,局颁标准,中国药典增补本
药品
质量
标准
的主要内容
是什么
答:
药品质量
标准是
药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。法律依据:《中华人民共和国药典》属于国家
药品标准
,是法定标准,有国家药典委员会制定,国家药品监督管理部门颁布。《中国药典》从2005年开始分为一部、二部和三部,药典三部收载...
国家
药品标准包括
答:
法律分析:目前
药品
所有执行
标准
均为国家注册标准。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第一百零五条:药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、
药物
非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构药品安全信用档案,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况...
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