22问答网
所有问题
当前搜索:
药品标签和说明书的要求
对
药品的标签说明书的
印制管理
要求
有
答:
对药品的标签说明书的印制管理要求有规范化汉字、无误导宣传、印制质量管理、禁止修改或补充、常用语言表述、符合法规要求
。1、规范化汉字 应当使用国家语言文字委员会公布的规范化汉字,确保文字的准确性和统一性。2、无误导宣传 不得印有暗示疗效、误导使用和不恰当宣传产品的文字和标识,以维护消费者的...
药品
包装上面必须
有什么
答:
药品的标签分为内包装标签与外包装标签内容如下:
1、内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容
;
文字表达应与说明书保持一致
;2、内包装标签可根据其尺寸的大小,尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产...
GMP对
药品标签
、
说明书的
管理
要求
包括
答:
GMP对药品标签、说明书的管理要求包括:①标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
;②标签要计数发放,领用人核对、签名;③标签的发放、销毁、使用应有记录。故选BC。
中药师考点:
药品
包装、
说明书
需要注明内容总结
答:
1、发运中药材的包装必须注明:品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志
。(药品管理法,P56,53条)2、中药饮片的标签:品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片必须注明药品批准文号。(注意没有:有效期)(药品管理法实施条例,P67,45条)3、标签或说明书...
药品
包装必须按照规定印有或者贴有
标签
并附
有什么
???
答:
第五条 药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1∶2
,通用名称与商品名称之间应
有一定空隙,不得连用
。第六条 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注。第七条 提供药品信息的标志及文字说明,字迹应清晰易...
药品
包装、
标签和说明书
管理规定(暂行)
答:
一日×次”,“一次×支,一日×次”等,以正确指导用药。第十四条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其中包装、大包装和标签、说明书上必须印有符合规定的标志;对贮藏有特殊
要求的药品
,必须在包装、
标签的
醒目位置
和说明书
中注明。
药品的
内包装
标签
需注明哪些内容?
答:
第十八条
药品
外
标签
应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见
说明书
”字样。第...
对
药品说明书
和
标签
管理的主要依据是
答:
药品说明书
和标签管理的主要依据是《药品说明书和标签管理规定》,该规定
要求药品
生产企业必须按照规定的内容、形式和标准进行药品说明书和
标签的
编制和印制,确保其准确、完整、科学、合法。在实际内容中,药品说明书必须详细
说明药品的
成分、作用、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项等信息,而标签...
药品说明书
和
标签
管理规定
答:
药品的标签
应当以说明书为依据,其内容不得超出
说明书的
范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。第五条 ...
药品
包装设计九个基本规范
答:
1,
药品说明
书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。
药品的标签
应当以说明书为依据,其内容不得超出
说明书的
范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。2,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
标签和说明书有哪些防控措施
药品说明书上修改日期怎么写
药品包装箱贴纸要求规范
药品最小包装必须标注的内容
药品包装标签规范细则
药品说明书应符合什么标准
药品标签必须注明哪些内容
药品的标签内容的依据是
非处方药说明书规范细则最新