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药品的质量标准是
药品质量标准
的主要内容是什么
答:
药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性
、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。法律依据:《中华人民共和国药典》属于国家药品标准,是法定标准,有国家药典委员会制定,国家药品监督管理部门颁布。《中国药典》从2005年开始分为一部、二部和三部,药典三部收载...
我国现行的
药品质量标准是
答:
该国家现行的药品质量标准是《中国药典》
。《中国药典》是一部全面、系统地规范药品研制、生产、流通、使用等方面的国家药品标准,是药品监管的重要依据。《中国药典》对药品的质量标准、检验方法、生产工艺等都进行了详细的规定,以确保药品的安全、有效和质量可控。
我国现行的
药品质量标准是
答:
药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定
;是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。药品质量标准是
药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性
、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准...
药品质量标准
的主要内容是什么?
答:
药品质量验证内容有:
准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性
。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第二十八条 药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国...
我国的
药品标准是
法定的什么标准
答:
法律分析:
药品标准是
根据
药物
自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,用以检测其
药品质量
是否达到标准规定。国家标准,即《中华人民共和国药典》(简称中国药典),收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产,质量水平较高并有合理
的质量
监控手段的药品;卫生部部颁药品标准(简称部颁标准)和...
药品质量标准
包括哪些内容?
答:
药品质量标准分为法定标准和企业标准两种
。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。药品质量验证内容有:
准确度、精密度
(包括重复性、中间精密度和...
我国现行的法定
药品质量标准
体系包括()。
答:
【参考答案】AB【解析】在我国
药品标准
分为3级标准:1级标准:《中国药典》(《中华人民共和国药典》)。2级标准:局(国家药监局)颁标准或部(卫生部)颁标准,药品标准开头字母WS是卫生部批准的,药品标准开头字母YB是国家药监局批准的。3级标准:基本已经废除,一般是指各省、自治区、直辖市制定的...
什么是
药品质量标准
?我国现行的药品质量标准有几种类型?合具有什么性 ...
答:
一、药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。 二、药品质量验证内容有:
准确度、精密度
(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、...
药品质量标准
包括的内容有哪些
答:
对于某些抗生素、生化药品和必须采用生物测定的品种,在不断改进生物测定法的同时,也可采用化学和仪器分析的方法控制其纯度。(4)标准中的限度的规定,应密切结合实际要保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中
的质量
,并可能全面符合规定:在制定
药品质量标准
过程中,对一些细节有一些具体的规定。
药品必须符合什么
药品标准
答:
药品必须符合国家
药品标准
。药品经营企业购进的药品必须符合以下基本条件:1、合法企业生产或经营的药品;2、具有法定
的质量标准
;3、具有法定的批准文号;4、包装和标识符合有关规定和储运要求;5、中药材硬标明产地。
药品的质量
特性1、有效性:满足预防、治疗、诊断人的疾病效果。2、安全性:有效性大于毒副...
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