22问答网
所有问题
当前搜索:
药品管理法第五章药品管理
中华人民共和国
药品管理法
实施条例
第五章 药品管理
答:
中华人民共和国
药品管理法
实施条例
第五章
详细规定了药品管理的相关要求。首先,第二十八条规定药物非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》和《药物临床试验质量管理规范》,这些规范由国务院药品监督管理部门与科学技术行政部门和卫生行政部门共同制定。第二十九条强调药物临...
关于
药品管理
有哪些法律规定?
答:
第五章
药品管理
第二十九条 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。
药物
临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审...
《中华人民共和国药品管理法》
第五章药品管理法
答:
第五章药品管理
第二十九条研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的...
中华人民共和国
药品管理法
实施办法
第五章 药品
的批准文号
答:
中华人民共和国
药品管理法
实施办法
第五章
涉及药品的批准文号管理,具体规定如下:第二十二条中,生产全新的药品,生产单位需向国务院卫生行政部门提出申请,经过审核后获得批准文号。然而,生产中药饮片的申请流程有所不同,不适用此规定。对于已有国家标准或地方标准的药品,生产单位应向相应省、自治区、直辖...
麻醉药品和精神
药品管理
条例
第五章
储存
答:
根据《麻醉药品和精神
药品管理
条例》
第五章
的规定,对于麻醉药品和第一类精神药品的储存管理有严格的要求。首先,特定的企业如种植企业、定点生产企业、全国性和区域性批发企业,以及国家设立的储存单位,必须设立专门的专库来储存这些药品。这些专库必须满足以下标准:安装专用防盗门,采用双人双锁制度,保证...
《
药品管理法
》中药品不良反应的相关条文有哪些?
答:
有
第五章 药品管理
中的 第三十八条 禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。第四十二条 国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。第六章 药品包装的...
中华人民共和国
药品管理法
答:
第一章 总 则第一条 为加强
药品
监督
管理
, 保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康,特制定本法。第二条 国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。第三条 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。第二...
放射性
药品管理
办法
第五章
答:
第五章
详细规定了放射性
药品
在医疗领域的使用
管理
。首先,医疗机构如需设立核医学科或室,必须配备经过核医学技术培训的相应技术人员,以确保工作的专业性,非专业人员不得未经培训直接参与放射性药品的使用工作。其次,医疗机构在使用放射性药品时,必须严格遵守国家放射性同位素卫生防护规定,由所在地的公安...
药品
经营许可证
管理
办法
第五章
监督检查
答:
药品
经营许可证
管理
办法
第五章
规定了对持有许可证企业的严格监督检查。第二十条强调了食品药品监督管理部门对企业的定期检查,要求企业配合并按管理办法执行,接受监督。第二十一条详细列出了监督检查的主要内容,包括企业基本信息的变更情况、经营设施设备及仓储条件、《药品经营质量管理规范》的执行、以及发证...
药品
召回
管理
办法
第五章
法律责任
答:
药品
安全
管理
中,
第五章
法律责任对违规行为进行了明确规定。对于药品生产企业的违法行为,如因违规导致药品安全隐患,即使主动召回减轻危害,也需根据《行政处罚法》接受从轻或减轻处罚。若违法行为轻微且及时纠正,无危害后果,则免予处罚。召回药品并不意味着免除其他法律责任。若企业违反规定,未主动召回存在...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
药品管理法所规定的药品是
药品管理法规定的特殊药品
新药品管理法对药品经营
新药品管理法中药品的定义
新药品管理法 原料药
新旧药品管理法关于假药
对新药品管理法的看法
药品管理法
根据药品管理法