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药品管理法115条
药品
上市许可持有人有哪些义务与责任?
答:
根据《药品管理法》第115条规定,
药品上市许可持有人未取得药品生产许可证、药品经营许可证生产、销售药品的,责令关闭
,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额十五倍以上三十倍二倍以上五倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。...
什么叫
药品
?
答:
根据《中华人民共和国
药品管理法
》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2013年1月,国家发...
2020版
药品
生产监督
管理
办法主要变化有
答:
新版《
药品管理法
》明确规定“药品上市许可持有人应当建立年度报告制度”,同年施行的《疫苗管理法》也明确规定了疫苗的年度报告制度,而《办法》第39条进一步明确MAH应当建立年度报告制度,按照规定每年报告药品生产工艺变更、生产销售、不良反应监测、上市后研究、风险管理等情况,并通过信息化手段汇总到药品品种档...
最新中华人民共和国常用法律法规全书的行政法类
答:
45. 中华人民共和国职业教育法 46. 中华人民共和国民办教育促进法 47. 中华人民共和国教师法 48. 中华人民共和国中外合作办学条例 49. 中华人民共和国科学技术普及法 50. 中华人民共和国科学技术进步法 51. 中华人民共和国促进科技成果转化法 52. 中华人民共和国农业技术推广法 53. 中华人民共和国...
贵州省人民政府关于废止和修改部分省政府令的决定
答:
(十九)将附件第114项“医疗机构制剂配制许可、品种注册及调剂使用审批”事项名称修改为“医疗机构配制制剂许可、品种注册、再注册、补充申请及调剂使用审批”;将第114项事项依据修改为“《中华人民共和国
药品管理法
》《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号公布,国务院令第709号修订)、《医疗机构制剂注册...
齐齐哈尔市人民政府关于公布市级行政审批项目清理结果的决定_百度知 ...
答:
审批《食品安全法》第二十九条,《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》承接省政府2014年3号令74药品零售企业经营许可许可 审批《中华人民共和国
药品管理法
》第十四条,《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二、十六条,《药品经营许可证管理办法》第三、四章,《黑龙江省开办药品零售企业实施办法(试行)》 75第...
2011
药品
零售GSP培训考试试卷和答案,有四五月份的最好——急需...
答:
107、《
药品管理法
》(2001年修订)共有10章106条。(√)108、2002年8月4日公布的《药品管理法实施条例》共10章86条。(√)109、目前我国研制的新药包括新中药、新制剂药、新化学药。(×)110、开办药品经营企业必须具有与经营药品相适应的营业场所和卫生环境。(×)111、药品入库和出库必须执行检查制度。(√)112...
中华人民共和国国务院令第588号的文件全文
答:
104.将《放射性药品管理办法》第十二条中的“必须具备《
药品管理法
》第五条规定的条件”修改为“必须具备《药品管理法》规定的条件”。105.将《海关工作人员使用武器和警械的规定》第一条中的“《中华人民共和国海关法》第四条的规定”修改为“《中华人民共和国海关法》第六条的规定”。106.将《中华人民共和国...
中国刑法死刑罪名有哪些?
答:
以危险方法危害公共安全罪(第114条、第
115条
第1款)(修正案三)、破坏电力设备罪(第118条、第119条第1款)、破坏易燃易爆设备罪(第118条、第119条第1款)、劫持航空器罪(第121条)、非法制造、买卖、运输、邮寄、储存枪支、弹药、爆炸物罪(第125条第1款)。非法买卖、运输核材料罪(第...
2010版《药典》中,中药注射剂具体有哪些呀?
答:
该版药典共收载药品6524 种。一r部收载中1药材、植物油脂及h单味制剂106 种,中2药成方5604 种,共347 种;二e部收载化3学药品、生物制品等416 种。 8600 年3 月37 日7《中1华人v民共和国
药品管理法
》正式执行,该法规定“药品必须符合国家药品标准或者省、自治区j、直辖市药品标准”。明确“国务院卫m生...
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