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药品质量必须符合
药品必须符合
什么药品标准
答:
药品必须符合国家药品标准
。药品经营企业购进的药品必须符合以下基本条件:1、合法企业生产或经营的药品;2、具有法定的质量标准;3、具有法定的批准文号;4、包装和标识符合有关规定和储运要求;5、中药材硬标明产地。药品的质量特性1、有效性:满足预防、治疗、诊断人的疾病效果。2、安全性:有效性大于毒副反...
药品必须符合
什么标准
答:
法律分析:药品经营企业购进的药品必须符合以下基本条件:1.合法企业生产或经营的药品
;2.具有法定的质量标准;3.具有法定的批准文号;4.包装和标识符合有关规定和储运要求;5.中药材应标明产地。法律依据:《药品经营质量管理规范》 第一百六十七条 销售药品应当符合以下要求:(一)处方经执业药师审核后方...
药品必须符合
什么标准
答:
第八条开办药品生产企业,
必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。
药品必须符合
法定的要求在
质量
控制方面我国法定的标准是什么_百度知 ...
答:
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第二十八条 药品应当符合国家药品标准
。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
药品必须符合
法定的要求在
质量
控制方面我国法定的标准是什么_百度知 ...
答:
应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯
。第二十八条
药品应当符合国家药品标准
。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。国务院药品监督管理部门颁布的《...
制定
药品
生产
质量
管理规范的法律依据是
答:
制定药品生产
质量
管理规范的法律依据是:《药品管理法》。《药品管理法》是制定药品生产质量管理规范的法律依据之一。该法规定了药品生产、流通和使用的监督管理制度,强调了
药品必须符合药品
管理法规定的质量标准,规定了药品生产企业应当符合的要求和管理制度,对药品生产企业的生产、管理、监督和检验等各个...
目前公认的全面控制
药品质量
的法规有
答:
GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则,药品生产必须符合GMP的要求,
药品质量必须符合
法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督...
药品质量
需要达到哪些标准。除了
符合
GMP外,还有其他标准吗?谢谢!_百度...
答:
药品在生产、储存、运输、销售中
必须符合
药品法定标准的质量规定。这就是
药品质量
标准。药厂内控标准是在法定质量标准的基础上提高的质量标准,药厂自己作为药品生产时质量的控制,以保证药品在储存、运输、销售的过程中,保证药品在有效期内符合法定药品质量标准的要求。如果查询某一个药品的质量标准,可以...
药品
批发和零售连锁企业在购销合同中应明确哪些
质量
条款?
答:
1、
药品质量符合质量
标准和有关质量要求;2、药品附产品合格证;3、药品包装符合有关规定和货物运输要求。(二)商商间购销合同中应明确:1、药品质量符合质量标准和有关质量要求;2、药品附产品合格证;3、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件;4、药品包装符合有关规定和货物运输要求。第...
药品质量
保证协议书
答:
1、乙方提供的
药品质量
应
符合
国家药品质量标准和有关质量要求;整件包装的药品应附产品合格证;药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求; 2、进口药品(进口中药材)应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)(《进口药材批件》)、《进口药品检...
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