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药品质量标准不包括
药品质量标准
内容
不包括
()
答:
药品质量标准内容不包括()A.鉴别 B.性状 C.杂质检查
D.药物结构确认
正确答案:D
我国
药品质量标准
的内容
不包括
答:
我国药品质量标准的内容不包括制法
。药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒...
关于
药品质量标准
的叙述,不正确的是
答:
【答案】:E
药品质量标准
是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。我国的
药品标准
为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。常用国外的药品标准主要有:美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)...
药品标准
的内容
不包括
答:
药品标准的内容一般不包括贮存
。药品标准是指对药品的质量指标、生产工艺和检验方法所作的技术要求和规定,内容包括药品的名称、成分或处方的组成;含量及其检查、检验方法;制剂的辅料;允许的杂质及其限量要求以及药品的作用、用途、用法、用量;注意事项;贮藏方法等。中药材、中成药、化学原料药及其制剂,...
国家
药品标准不包括
什么
答:
各省颁布的地方标准。根据执业药师药师管理与法规考试试卷可知:国家药品
标准不包括
:各省颁布的地方标准,国家
药品标准
包括:《中国药典》、《中国药典》增补本、经国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准、经国家食品药品监督管理局批准并颁布的其他药品标准以及与
药品质量
指标、生产工艺和检验方法相关的技术...
药品质量
保证
不包括
什么
答:
药物结构确认
。药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数,保证在库药品的质量,药品质量保证不包括药物结构确认。药品质量能满足规定要求和需要的特征总和,只要在正规厂家所生产的,有国家授予的批准文号,他的生产质量都是有保证的。
关于
药品标准
,下列说法不正确的是()
答:
【答案】:答案:D 解析:国家
药品标准
,是指国家为保证
药品质量
所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求,
包括
国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
下列关于我国
药品标准
的说法,错误的是
答:
【答案】:C 本题考查我国
药品标准
的组成。药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的
质量标准
。药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求,不得低于《中国药典》的规定。申报品种的检测项目或者指标不适用《中国药典》的,申请人应当提供充分的支持性数据。
我国现行的法定
药品质量标准
体系
包括
()。
答:
【参考答案】AB【解析】在我国
药品标准
分为3级标准:1级标准:《中国药典》(《中华人民共和国药典》)。2级标准:局(国家药监局)颁标准或部(卫生部)颁标准,药品标准开头字母WS是卫生部批准的,药品标准开头字母YB是国家药监局批准的。3级标准:基本已经废除,一般是指各省、自治区、直辖市制定的...
2018年初级药士考试练习题及答案(2)
答:
E.开展医疗机构药事管理规范化,
标准化
的研究,完善各项管理制度,不断提高管理水平 答案部分 A型题 1、 【正确答案】:C 【答案解析】:本题考点是:
药品
的
质量
特性。药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性,
不包括
应用性。 2、 【正确答案】:E 【答案解析】:除有效性和安全性是药品的基本特征以外,...
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我国药品标准的分类不包括
药品质量标准制定的原则
负责提供国家药品标准品对照品
纳入国家药品目录的基本条件
药品标准的品名不包含
药品的质量特性有哪些
药品质量标准的基本内容包括
我国现行药品质量标准体系是什么
我国标准不包括什么标准