22问答网
所有问题
当前搜索:
药品GMP认证名词解释
GMP
的
名词解释
答:
3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准
。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。...
gsp
认证
是什么意思(gsp证书是什么证书)
答:
药品认证名词解释
所谓药品认证是对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查评价并决定是否发给相应认证证书的过程
。
就是GMP认证
,GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现,第十八条规定,药品认证应该是该药品已获取国家认可证书的药物可以进行生产与销售~,GMP是英文GoodManufacturingPractice...
GMP
的
名词解释
答:
3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准
。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。...
GMP
的
名词解释
答:
1 无菌制剂 不存在活的生物的制剂产品。2 非无菌制剂 所含的生物量符合卫生标准规定的制剂产品
。3 控制点 为保证工序处于受控状态,在一定的时间和一定的条件下, 在产品制造过程中需重点控制的质量特性、关键部位或薄 弱环节。4 批 在规定限度内具有同一性质的质量,并在同一生产周期中生 产出来的...
什么是
GMP
?
答:
名词解释
:于1999年,国家
药品
监督管理局最终修订并颁布了《药品生产质量管理规范(1998年修订)》,规定于1999年8月1日起全面施行。到2000年底,我国血液制品生产企业、药品粉针剂生产企业、大容量注射剂生产企业以及近几年新建的生产企业已经全部按
GMP
组织生产。对达不到GMP要求的已经责令停产。目前我国...
药品
生产质量管理规范
名词解释
答:
药品
生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
GMP
是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP要求制药、食品等生产企业应具备...
工业药剂学
名词解释
休止角在第几章
答:
工业药剂学专业名词英文及相关
名词解释
第一章 绪论1、药剂学(pharmaceutics或pharmacy)2、剂型(dosage forms):适合于疾病得诊断、治疗或预防得需要而制备得不同给药形式。3、药物制剂(pharmaceutical preparations):原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准得具体品种。4、辅料(excipients或adjuvants):药物制剂...
药剂学的
名词解释
答:
药剂学
名词解释
:1、药剂学 药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。2、药典 药典是一个国家记载
药品
标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。3、处方药 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才能调配、购买,并...
非处方药
名词解释
(
gmp
)
答:
就是自己能到药店买到的药。一般的没有处方,药店里的人不给你配药。
我想知道
GMP
的培训内容?
答:
一、
GMP
知识问答(112条)(一)基础知识 1、GMP的
名词
来源和中文含意是什么?2、GMP的中心指导思想是什么?3、GMP和TQC有什么不同?4、QA和QC有什么区别?5、GMP的主要内容包括哪些方面?6、GMP共分几章几条?7、开办
药品
生产企业应具备哪些条件?8、为什么讲GMP文件是对员工培训的教材?9、为什么...
1
2
3
4
涓嬩竴椤
其他人还搜
GMP药企认证是什么意思
GMP药品认证的概念
gmp认证和药品生产许可证
gMp证书是什么
药品监督管理名词解释
验证GMP名词解释
药品认证定义
gmp认证
新西兰gmp认证是什么意思