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药店办理器械证需要哪些手续
办二类医疗
器械证需要什么
条件
答:
1、准备申请材料:包括企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证等基本资料
;2、产品技术要求文件:包括产品说明书、标签、包装等相关技术文件;3、
产品注册检验报告
:需要提供由具备资质的医疗器械检验机构出具的产品检验报告;4、临床评价材料:对于需要进行临床试验的产品,需提交临床试验报告或临床评价...
医疗
器械
许可证怎么
办理
答:
(九)经办人授权证明;(十)其他证明材料。
开医疗
器械
店
需要什么手续
答:
6、开医疗器械店 需要先到食品药品监督管理部门取得医疗器械经营许可证后
,才能到工商部门办理营业执照办到营业执照才去办税务登记证首先你要确定你的店办个体户营业执照还是企业营业执照,建议你办个体户营业执照,手续。7、必要时组织核查对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证对不符合规定条...
医疗
器械
许可证怎么
办理
答:
医疗器械经营许可证办理所需材料:
1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)
;2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);3、所销售医疗...
经营医疗
器械需要办理哪些
资质?
答:
1. 医疗
器械
经营备案凭证 医疗器械经营备案表,这是基础文件,需完整填写并提交。包括法定代表人和负责人的个人信息,如身份证复印件、职称证明和学历证明。营业执照复印件,确保经营范围涵盖你计划经营的医疗器械类型。组织机构和部门设置的详细说明,体现你的运营架构。经营地址和库房地址的地理位置图、平面...
医疗
器械
经营许可
证办理需要
提交
哪些
材料啊?
答:
办理
医疗
器械
许可证的材料 1、企业名称预先核准;2、提供人员及产品相关材料(企业负责),同时装修及布置办公室与仓库 3、材料齐全,在药监局网站上提交申请;4、网上申请审核通过后,提交全套书面材料给药监局,药监局审核书面材料;5、药监局审核书面申请材料通过后,通知验收场地的时间;6、验收场地(需...
医疗
器械
许可证怎么
办理
答:
办理
三类医疗
器械
许可证的要求:1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米;2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有
证书
;3、产品要求:
必须要
有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;4、其他相关法律法规要求。许可证申请流程:1.经营企业...
二级医疗
器械
销售
证需办理
资料
答:
一、
办理
二类医疗
器械
许可
证所需
材料 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。 2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。 3、申请报告。 4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复 印...
怎么
办理
医疗
器械
许可证,有
什么
些条件呢?
答:
1、
办理
医疗
器械
许可证的要求:1、必须要有经营场地以及仓储,且总面积加起来面积大于160平米;2、相关医疗器械的产品证书;3、需要有3名相关人员的备案信息,且3个名关人员必须要持有证书;4、需要有健全的《医疗器械管理制度》;5、所在场地必须要有相关的安全证明。2、办理医疗器械许可
证所需
的资料:...
三类医疗
器械
经营许可证如何
办理
?
需要什么
材料
答:
2、《医疗
器械
经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应...
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