22问答网
所有问题
当前搜索:
药物安全评价中心国家标准
国家药品标准
包括
答:
法律分析:目前药品所有执行
标准
均为
国家
注册标准。法律依据:《中华人民共和
国药品
管理法》 第一百零五条:药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性
评价
研究机构、药物临床试验机构和医疗机构
药品安全
信用档案,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况...
什么是
评价药物安全
性的重要指标
答:
不良事件、剂量依赖性反应、无预期毒理学作用等。1、不良事件:不良事件是指在使用
药物
过程中出现的有害或不希望发生的反应,会对患者造成伤害。2、剂量依赖性反应:一些药物剂量越高,引起更多或更严重的剂量依赖性反应。3、无预期毒理学作用:在进行临床试验阶段未能触发可见毒理学作用但在大规模使用后才...
什么事
药品
质量
标准
??我国现行的药品质量标准有几种类型??各具有什么...
答:
(一)、药品标准 药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品标准是根据
药物
自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,用以检测其药品质量是否达到标准规定 。
国家药品标准
主要由《中国药典》、部...
评价
一个
药物
的
安全
性和有效性有哪些指标做依据
答:
半数有效量:能引起50%的实验动物出现阳性反应时的
药物
剂量。半数致死量:表示在规定时间内,通过指定感染途径,使一定体重或年龄的某种动物半数死亡所需最小细菌数或毒素量 、治疗指数:为药物的
安全
性指标。通常将半数中毒量(TD50)/半数有效量(ED50)或半数致死量(LD50)/半数有效量(ED50)称...
如何
评价药物
的
安全
性
答:
如果是普通消费者,看说明书就好了,一般
西药
的说明书写的比较详尽,特别是国外的
药物
。一般来说按照说明书服用不会有问题,而擅自加大药量、长期服用是会容易出现问题的。如果是学术的角度
评价
一个药物的
安全
性,主要通过急性毒性、长期毒性、三致(致畸、致突变、致癌)等等一系列指标来实现,具体说来就...
药品评价
答:
最后,
药物安全
性评价中,也会把被评价的药物与同类药品做一个安全性的比较,比较同类
药品的安全
性差异,必要时
国家
相关部门也会采取对应的措施:比如撤市,警告或修改说明书。国家食品药品监督管理局药品
评价中心
,是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位国家食品药品监督管理的任务?(一)调整的技术工作...
药物
非临床研究质量管理规范
答:
第一章 总则第一条 为提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民
用药安全
,根据《中华人民共和
国药品
管理法》,制定本规范。第二条 本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性
评价
研究机构必须遵循本规范。第二章 组织机构和人员第三条 非临床...
简述我们从
国家
药监局
药品评价中心
可得到什么文献
答:
如质量控制、非临床
评价
、临床评价等。4、
药物
不良反应监测信息:
国家
药监局对上市后的药品进行不良反应监测,并将监测结果公开发布,供医生和患者参考。5、
药品标准
:药品标准是药品质量控制的重要依据之一,国家药监局发布的药品标准包括了
药品的
性状、质量规格、检验方法等内容。
特殊使用抗菌
药物
临床应用
评价标准
答:
特殊管理抗菌药物临床使用
评价标准
为加强抗菌
药物安全
、规范、合理使用,控制特殊使用级抗菌药物的滥用,制定本标准。严格按照抗菌药物分级管理制度使用药物。高级专业技术职务任职资格的医师,经过抗菌药物临床应用知识培训考试合格后,可授予特殊使用级抗菌药物处方权。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。严格掌握...
评价药物安全
性更可靠的指标是
答:
治疗指数可以用来评估药物的
安全
性,但未考虑药物最大有效量时的毒性,用安全指数和安全界限
评价药物
的安全性更为可靠;效价强度指作用性质相同的药物达到相同效应时所需要的药物剂量,所需剂量越小说明该药物作用越强;亲和力指药物与受体结合的能力。故正确答案为3.D;4.C;5.E。
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
国家标准,行业标准,企业标准
安全地标的国家标准
安全标志国家标准规范
国家标准智慧城市评价指标简介
基于国家标准的中小学教育评价诊断
安全防护距离国家标准
安全警示牌国家标准
梯子使用安全国家标准
安全围栏高度国家标准