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避孕套取消二类医疗器械备案
国家已经把
避孕套
免于
备案
为什么还是不允许个体户售卖
答:
根据相关资料查询显示:需要办理证件就可以售卖的。因为在2021年6月28日,国家药监局最新通知:
避孕套
等
第二类医疗器械
可免于
备案
经营,为落实“放管服”要求,对部分在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的第二类医疗器械,豁免经营备案的要求,个体商户售卖需办理相关的证件。
二类医疗器械
无需
备案
即可经营二类医疗器械无需备案
答:
二类器械
免于
备案
是什么意思?国家药监局在2021年6月30日发布《免于经营备案的
二类医疗器械
产品目录》的公告,电子血压计,水银血压表,无菌医用脱脂棉,医用脱脂纱布,脱脂棉纱布,
避孕套
,避孕帽,电动轮椅,手动轮椅,血糖分析仪,血糖试纸,早孕试纸,排卵试纸。这几类医疗器械不需要去药监部门进行备案。...
...不卖属于医疗器械的部分,可以不办理
二类医疗器械
许可证吗?_百度知 ...
答:
可以的。成人用品中应该只有避孕用品属于
医疗器械
,且
避孕套
是免于办理经营证的。
避孕套
能不能零售?
答:
根据国家食品药品监督管理局制定的不需要申请《医疗器械经营企业许可证》产品名录,
避孕套
、避孕帽属于不需申请的名录里面,是可以直接进行销售的。法律分析根据相关规定
安全套
、避孕套属于
二类医疗器械
,经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,不过在流通过程中,通过常规管理能够保证其...
现在无人售货店卖
避孕套
需要
二类
证吗
答:
避孕套
属于第
二类医疗器械
,需要办理第二类医疗器械经营
备案
凭证。从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证。避孕套,是人们使用频率非常高的避孕工具...
销售
避孕套
需要办理
二类医疗器械
吗
答:
需要办理第
二类医疗器械
经营
备案
凭证。
避孕套
属于几类
医疗器械
?
答:
避孕套
是属于二类医院器械。根据《医疗器械经营监督管理办法》规定:避孕套属于
二类医疗器械
,需要进行二类医疗器械资质
备案
。建议您查询避孕套产品外包装上的“食药监械(准)字”标示,标有“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”即为二类医疗器械。同时避孕套又属于成人用品,所以还需要申请成人用品资质备案...
避孕套
属于几类
医疗器械
?
答:
避孕套
是属于
二类医疗器械
。根据《医疗器械经营监督管理办法》规定避孕套属于二类医疗器械,需要进行二类医疗器械资质
备案
。二类医疗器械常见的有避孕套,体温计,电子血压计,无创监护仪,声诊断设备等二类是指,对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械。第二类医疗器械的信息 常见的第二类医疗器械X线拍片机、...
安全套
属于几类
医疗器械
答:
二类。根据查询山东省药品监督管理局网显示,《医疗器械经营监督管理办法》规定
安全套
属于子目录“18妇产科、辅助生殖和
避孕器械
”,属于
二类医疗器械
,需要进行二类医疗器械资质
备案
。
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