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1类医疗器械注册流程
医用X光CT设备
注册
商标属于哪
一类
?
答:
医用X光CT设备属于商标分类第10类1003群组;经统计,
注册
医用X光CT设备的商标达45件。注册时怎样选择其他小项类:
1
.选择注册(
医疗器械
和仪器,群组号:1001)类别的商标有2件,注册占比率达4.44%2.选择注册(医用生化分析仪器,群组号:1001)类别的商标有2件,注册占比率达4.44%3.选择注册(医用...
三类
医疗器械
和二类,
一类
有什么区别啊?
答:
3、
一类医疗器械
的含义:第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。二、三者的风险程度不同:1、三类医疗器械的风险程度:第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理。2、...
二类
医疗器械
经营许可证如何办理?
答:
一、经营第二类
医疗器械
不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。二、办理的具体
流程
:(一)、首先到工商局办理营业执照,
注册
为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品...
医疗器械
二类备案如何办理
答:
(3)“经营方式”内“批发”、“零售”或“批零兼营”填写逻辑为三选
一
,另“为
医疗器械注册
人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(批发或零售)”可在不选择其他三种经营方式的情况下单独勾选;申请材料
1
、营业执照和组织机构代码证复印件 2、相关负责人身份证明、学历或者职称证明复印件 3、...
怎么区分
一类医疗器械
和其他类医疗器械的批准文号?
答:
×××2为备案年份;×××3为备案流水号。第
一类医疗器械
是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。除此之外的就都是其他类医疗器械了。医疗器械分类 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要...
二类
器械
备案网上申请
流程
答:
诸如此类的问题。届此,下面就由我和大家仔细讲解
一
下吧。 二类
医疗器械
网上备案
流程
及资料 售卖口罩需要什么资质? 首先,二类医疗器械网上备案流程: 一、申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料:
1
、营业执照; 2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明; ...
怎样区分
一类
二类三类
医疗器械
答:
一类
和二类,只需要看
医疗器械注册证
号的首字母,1代表一类,2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别:\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。\x0d\x0a第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\x0d\x0a第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。\x...
如何区别
一类
二类三类
医疗器械
证号?
答:
2、二类产品:例如:体温计,血压计,避孕套(安全套)等。3、三类产品:例如:口罩。但是一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为
一类
,但在非典时期就被划到了二类!参考资料来源:百度百科-
医疗器械注册
...
二类
医疗器械
网络销售备案
流程
销售备案流程
答:
二类医疗销售网上备案
流程
?二类
医疗器械
网上备案流程:
一
、申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料:
1
、营业执照;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、组织机构与部门设置说明;4、经营范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件...
医疗器械
出口美国为什么需要FDA
注册
答:
第一步:确定产品的分类 按照CFR TITLE 21第862-892部分大多数的
医疗器械
可以按照此分类编码进行产品分类。FDA分类编码?第二步:选择一个美国代理人(US AGENT)第三步:
注册
准备
1类
产品直接进行工厂注册和产品列名;2类产品需要准备510(k)文件。第四步:向FDA提交510(k)文件进行文件评审 第五步:...
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